Tema 34 – Clasificación General de los Medicamentos
🎯 ¿Por qué es crucial dominar este tema?
Pues mira, te voy a ser sincero: este tema es de esos que te van a salvar en el examen y en tu día a día como enfermera del SAS. No es uno más del temario, es el pilar sobre el que se sostiene gran parte de tu práctica clínica. Piénsalo: ¿cuántas veces al día administras medicación? ¿Cuántas veces valoras efectos adversos? ¿Cuántas veces tienes que explicar a un paciente por qué debe tomar un fármaco de una manera y no de otra?
La farmacología no es solo memorizar nombres raros y mecanismos de acción. Es entender por qué un anciano polimedicado tiene más riesgo de interacciones, cómo una insuficiencia renal afecta la eliminación de fármacos, o cuándo debes notificar urgentemente una reacción adversa que puede salvar vidas. Y créeme, en el examen caen preguntas de esto cada año.
Este tema conecta con casi todo: con los PAIs (porque todos los procesos incluyen farmacoterapia), con seguridad del paciente (porque los errores de medicación son los incidentes más frecuentes), con bioética (consentimiento informado para tratamientos), con Diraya (donde registras cada administración)… Es transversal, es práctico, es importante. Así que vamos a destriparlo juntos, con rigor pero sin perder de vista lo que de verdad importa: que te conviertas en una enfermera competente y que consigas esa plaza.
📑 Índice de Contenidos
- Marco Conceptual y Relevancia para el Enfermero/a del SAS
- Clasificación General de los Medicamentos
- Farmacocinética: Los Procesos LADME
- 3.1. Liberación y Absorción
- 3.2. Distribución
- 3.3. Metabolismo (Biotransformación)
- 3.4. Eliminación (Excreción)
- 3.5. Conceptos Clave: Vida Media, Biodisponibilidad y Primer Paso Hepático
- Farmacodinamia: Mecanismos de Acción
- Interacciones Farmacológicas
- Toxicidad y Efectos Adversos
- 6.1. Clasificación de Reacciones Adversas
- 6.2. Factores de Riesgo
- 6.3. Medicamentos de Alto Riesgo
- Sistemas de Farmacovigilancia y Notificación
- Condiciones de Conservación de los Medicamentos
- Uso Racional del Medicamento en el SSPA
- Preguntas Reales de Exámenes SAS (2013-2025)
- Cuestionario de Autoevaluación (≥25 Preguntas)
- Estrategias de Estudio y Consejos para el Examen
- Referencias Normativas y Bibliográficas
1. Marco Conceptual y Relevancia para el Enfermero/a del SAS
1.1. Contexto Legislativo y Normativo
La actividad enfermera en el ámbito farmacológico está regulada por un marco legal específico que debes conocer a la perfección:
- Ley 44/2003, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias: Reconoce a la enfermería como profesión sanitaria con competencias propias en la administración, seguimiento y educación relacionada con medicamentos.
- Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos: Establece el marco para el uso racional del medicamento y los sistemas de farmacovigilancia.
- Real Decreto 1718/2010: Regula la prescripción enfermera, permitiendo la indicación, uso y autorización de medicamentos y productos sanitarios.
- Ley 41/2002, de Autonomía del Paciente: El consentimiento informado es imprescindible antes de cualquier tratamiento farmacológico.
- Código Deontológico de la Enfermería Española: Obliga a garantizar la seguridad en la administración de fármacos y a notificar eventos adversos.
⚠️ IMPORTANTE PARA EXAMEN
El marco legal de la prescripción enfermera y el uso racional del medicamento son temas recurrentes en las oposiciones SAS. Memoriza bien qué puede prescribir una enfermera de forma independiente versus colaborativa.
1.2. Competencias de Enfermería en Farmacología
Como enfermera del SAS, tus competencias farmacológicas incluyen:
- Administración segura de medicamentos: Aplicando la regla de los «cinco correctos» y registrando en Diraya.
- Educación al paciente: Sobre posología, efectos adversos, interacciones y adherencia terapéutica.
- Seguimiento y monitorización: Valoración de efectos terapéuticos y adversos.
- Farmacovigilancia activa: Notificación de reacciones adversas a través del Centro Andaluz de Farmacovigilancia.
- Prescripción colaborativa: En el marco de protocolos de seguimiento farmacológico individualizado (diabetes, riesgo vascular, anticoagulación, etc.).
- Gestión de medicamentos: Conservación adecuada, control de caducidades, manejo de la cadena de frío.
1.3. Relevancia en la Práctica Clínica del SSPA
En tu día a día en el SAS, la farmacología está presente constantemente. Algunos escenarios típicos:
💡 Caso Práctico: Atención Primaria
Consulta de enfermería de seguimiento de un paciente diabético tipo 2 en tratamiento con metformina y gliclazida. La enfermera acreditada ajusta la dosis de gliclazida según protocolo de seguimiento farmacológico individualizado, educa sobre síntomas de hipoglucemia, verifica la adherencia con el Test de Morisky-Green, y registra todo en la Estación Clínica de Cuidados de Diraya. Este es un ejemplo perfecto de uso racional del medicamento y prescripción colaborativa.
💡 Caso Práctico: Urgencias Hospitalarias
Paciente de 75 años ingresa por sospecha de hemorragia digestiva alta. Está en tratamiento con acenocumarol. La enfermera de urgencias identifica la interacción fármaco-patología, administra vitamina K según protocolo, monitoriza INR, y notifica al médico. Conocer las interacciones farmacológicas es vital en situaciones de urgencia.
2. Clasificación General de los Medicamentos
2.1. Definiciones Fundamentales
| Término | Definición |
|---|---|
| Fármaco | Principio activo o sustancia química con capacidad de modificar una función fisiológica, prevenir, diagnosticar, tratar o curar una enfermedad. |
| Medicamento | Fármaco que, mediante técnicas farmacéuticas, se presenta como forma farmacéutica junto con excipientes y sistema de administración. |
| Principio Activo | Sustancia responsable del efecto farmacológico del medicamento (denominación común internacional – DCI). |
| Excipiente | Sustancia inactiva que vehicula el principio activo y facilita su estabilidad, conservación y administración. |
| Forma Farmacéutica | Disposición física del medicamento para su administración (comprimido, jarabe, inyectable, etc.). |
2.2. Clasificación por Estructura Química
Los medicamentos se pueden clasificar según su estructura química molecular. Esta clasificación es importante para entender mecanismos de acción y posibles reacciones adversas:
- Antibióticos betalactámicos: Penicilinas, cefalosporinas, carbapenemes (anillo betalactámico).
- Quinolonas: Ciprofloxacino, levofloxacino (núcleo quinolona).
- Opiáceos: Morfina, fentanilo, tramadol (estructura similar al opio).
- Benzodiacepinas: Diazepam, lorazepam (anillo benzodiazepina).
2.3. Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC)
El sistema ATC es la clasificación oficial de la OMS, adoptada por el Sistema Nacional de Salud español. Organiza los medicamentos en cinco niveles jerárquicos:
| Nivel | Descripción | Ejemplo |
|---|---|---|
| 1º Nivel | Grupo anatómico principal (órgano o sistema) | A = Tracto alimentario y metabolismo |
| 2º Nivel | Subgrupo terapéutico principal | A10 = Medicamentos para la diabetes |
| 3º Nivel | Subgrupo terapéutico/farmacológico | A10B = Antidiabéticos orales |
| 4º Nivel | Subgrupo químico/terapéutico | A10BA = Biguanidas |
| 5º Nivel | Principio activo específico | A10BA02 = Metformina |
⚠️ RELEVANCIA PARA EL SAS
El código ATC es fundamental para el uso racional del medicamento en el SSPA. Se utiliza en estudios de utilización de medicamentos, en la prescripción electrónica de Diraya, y en los indicadores de calidad prescriptora de Atención Primaria.
2.4. Clasificación por Indicación Terapéutica
Esta clasificación es la más utilizada en la práctica clínica y agrupa los medicamentos según su efecto terapéutico principal:
- Analgésicos: AINEs, paracetamol, opiáceos
- Antibióticos: Betalactámicos, quinolonas, macrólidos, aminoglucósidos
- Antihipertensivos: IECAs, ARA-II, betabloqueantes, diuréticos, antagonistas del calcio
- Antidiabéticos: Metformina, sulfonilureas, inhibidores DPP-4, análogos GLP-1, insulinas
- Anticoagulantes: Heparina, acenocumarol, apixaban, rivaroxaban
- Antiinflamatorios: AINEs, corticoides
- Antineoplásicos: Quimioterapia citotóxica, terapias dirigidas, inmunoterapia
2.5. Clasificación según Régimen de Prescripción y Dispensación
| Categoría | Características | Ejemplos |
|---|---|---|
| Medicamentos con receta | Requieren prescripción médica u odontológica | Antibióticos, antihipertensivos, antidiabéticos |
| EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico) | Mismo principio activo, forma farmacéutica y dosis que el medicamento de marca, con bioequivalencia demostrada | Metformina EFG, Omeprazol EFG |
| Estupefacientes | Control especial por alto riesgo de dependencia. Receta específica. | Morfina, fentanilo, metadona |
| Medicamentos de uso hospitalario | Solo dispensables en hospital, requieren diagnóstico y seguimiento especializado | Quimioterápicos, inmunosupresores, biológicos |
| Medicamentos sin receta (OTC) | Automedicación permitida | Paracetamol 650mg, ibuprofeno 400mg |
3. Farmacocinética: Los Procesos LADME
La farmacocinética estudia lo que el organismo hace con el fármaco, es decir, su trayectoria desde que se administra hasta que se elimina. Se resume en el acrónimo LADME:
💡 Concepto Clave: LADME
Liberación → Absorción → Distribución → Metabolismo → Eliminación
Mnemotecnia: «La Abuela Dieta Muy Estricta»
3.1. Liberación y Absorción
Liberación
Es el primer paso: el principio activo se libera de la forma farmacéutica. Depende de:
- Forma farmacéutica (comprimido de liberación inmediata vs. retardada)
- Excipientes utilizados
- Condiciones del tracto digestivo (pH, motilidad)
Absorción
Es el paso del fármaco desde el lugar de administración hasta la circulación sistémica (torrente sanguíneo). Factores que influyen:
- Vía de administración (ver tabla)
- Características fisicoquímicas del fármaco: Liposolubilidad, peso molecular, grado de ionización
- Flujo sanguíneo de la zona de absorción
- Superficie de absorción
- Tiempo de contacto con la superficie de absorción
| Vía | Ventajas | Desventajas | Biodisponibilidad |
|---|---|---|---|
| Oral (p.o.) | Cómoda, segura, económica, autoadministrable | Efecto primer paso hepático, absorción variable, necesita colaboración | Variable (10-90%) |
| Sublingual | Rápida, evita primer paso hepático | Sabor desagradable, capacidad limitada | Alta |
| Intravenosa (i.v.) | Efecto inmediato, dosificación exacta, no hay absorción | Requiere personal entrenado, riesgo infeccioso, flebitis | 100% |
| Intramuscular (i.m.) | Absorción relativamente rápida, volúmenes moderados | Dolorosa, riesgo lesión nerviosa/vascular | 75-100% |
| Subcutánea (s.c.) | Fácil, autoadministrable (insulina), absorción sostenida | Volumen limitado, absorción lenta | 85-100% |
| Transdérmica | Liberación sostenida, evita primer paso, cómoda | Velocidad absorción variable, irritación cutánea | Variable |
| Rectal | Útil si hay vómitos o disfagia, primer paso parcial | Absorción errática, incómoda, rechazo social | 50-70% |
| Inhalatoria | Efecto local rápido (broncodilatadores), evita primer paso | Requiere técnica correcta, dosis variable | Variable |
⚠️ CONCEPTO CLAVE: Efecto de Primer Paso Hepático
Cuando un fármaco se administra por vía oral, es absorbido en el intestino y pasa directamente al hígado a través de la vena porta hepática antes de llegar a la circulación sistémica. En el hígado, una parte del fármaco se metaboliza, reduciendo la cantidad que finalmente alcanza el torrente sanguíneo y los tejidos diana.
Consecuencias prácticas:
- La biodisponibilidad oral es menor que la intravenosa
- Algunos fármacos con metabolismo hepático muy intenso tienen biodisponibilidad oral muy baja (ej: nitroglicerina)
- Las vías sublingual, rectal (parcialmente), transdérmica e intravenosa evitan el primer paso hepático
Pregunta tipo examen: «Respecto al proceso de Farmacocinética, ¿qué proceso se ve influido fundamentalmente por la existencia del efecto de primer paso hepático?» → ABSORCIÓN
3.2. Distribución
Es el proceso por el cual el fármaco, una vez en el torrente sanguíneo, se reparte por los diferentes tejidos y órganos del cuerpo hasta alcanzar su lugar de acción (tejido diana).
Factores que influyen en la distribución:
- Flujo sanguíneo del órgano: Los órganos muy irrigados (corazón, cerebro, hígado, riñones) reciben el fármaco rápidamente. Los menos irrigados (músculo en reposo, tejido adiposo) lo reciben más lentamente.
- Unión a proteínas plasmáticas: La mayoría de fármacos circulan en sangre parcialmente unidos a proteínas (principalmente albúmina para fármacos ácidos y glucoproteína ácida alfa-1 para fármacos básicos).
- Fracción libre: Es la que puede difundir a los tejidos y ejercer su acción farmacológica.
- Fracción unida: Actúa como reservorio, no es farmacológicamente activa.
- Características fisicoquímicas del fármaco:
- Liposolubilidad: Fármacos liposolubles atraviesan fácilmente membranas celulares (ej: barrera hematoencefálica)
- Hidrosolubilidad: Fármacos hidrosolubles se distribuyen por el compartimento acuoso
- Barreras fisiológicas:
- Barrera hematoencefálica: Protege el SNC. Solo pasan fármacos muy liposolubles o con transportadores específicos.
- Barrera placentaria: Protege parcialmente al feto, pero la mayoría de fármacos la atraviesan (riesgo teratogénico).
💡 Concepto: Volumen de Distribución (Vd)
Es un parámetro farmacocinético que relaciona la cantidad total de fármaco en el organismo con su concentración plasmática. Se expresa en litros o L/kg.
Vd bajo (≈ volumen plasmático, 3-5 L): El fármaco se queda en el plasma, muy unido a proteínas o muy hidrosoluble. Ej: heparina.
Vd alto (> peso corporal en litros): El fármaco se distribuye ampliamente por los tejidos. Ej: digoxina, antidepresivos tricíclicos.
3.3. Metabolismo (Biotransformación)
El metabolismo o biotransformación es el conjunto de reacciones químicas que transforman el fármaco en metabolitos, generalmente más polares (hidrosolubles) y menos activos, facilitando su eliminación renal.
Objetivos del metabolismo:
- Inactivar el fármaco
- Aumentar su hidrosolubilidad
- Facilitar su excreción
Órgano principal: El Hígado
El hígado es el principal órgano metabolizador gracias a su alta concentración de enzimas del sistema citocromo P-450 (CYP450). También participan pulmón, riñón, intestino y plasma.
Fases del metabolismo hepático:
| Fase | Tipo de Reacción | Resultado | Enzimas Implicadas |
|---|---|---|---|
| Fase I (Funcionalización) | Oxidación, Reducción, Hidrólisis | Se añaden o exponen grupos funcionales (-OH, -NH2, -COOH). El metabolito puede ser activo, inactivo o tóxico. | Citocromo P-450 (CYP450) |
| Fase II (Conjugación) | Conjugación con moléculas endógenas (glucurónico, sulfato, acetilo, glicina) | Metabolito muy polar, hidrosoluble, inactivo y fácilmente excretable | Glucuronil-transferasas, Sulfotransferasas, etc. |
⚠️ IMPORTANTE: Sistema Citocromo P-450 (CYP450)
Es una superfamilia de enzimas hepáticas responsables de metabolizar la mayoría de fármacos. Las más importantes son CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 y CYP1A2.
Relevancia clínica: Muchas interacciones farmacológicas ocurren a este nivel:
- Inductores enzimáticos: Aumentan la actividad del CYP450 → Aceleran el metabolismo → Disminuyen niveles plasmáticos del fármaco afectado. Ej: Rifampicina, fenitoína, carbamazepina, hierba de San Juan.
- Inhibidores enzimáticos: Disminuyen la actividad del CYP450 → Enlentecen el metabolismo → Aumentan niveles plasmáticos del fármaco afectado (riesgo de toxicidad). Ej: Ketoconazol, eritromicina, claritromicina, zumo de pomelo, cimetidina.
Ejemplo de pregunta de examen: «Si un paciente diabético en tratamiento con una estatina (ej: Simvastatina) recibe un antibiótico macrólido (Eritromicina, Claritromicina), ¿a qué nivel de la LADME se produce la interacción?» → METABOLISMO (inhibición enzimática del citocromo P-450). Resultado: aumentan los niveles de estatina → riesgo de rabdomiólisis.
3.4. Eliminación (Excreción)
Es la expulsión del fármaco o sus metabolitos del organismo. La principal vía de eliminación es la renal, aunque también existen otras vías.
Vías de Eliminación:
| Vía | Mecanismos | Relevancia Clínica |
|---|---|---|
| Renal (principal) |
1. Filtración glomerular 2. Secreción tubular activa 3. Reabsorción tubular |
La insuficiencia renal requiere ajuste de dosis en muchos fármacos. Importante: conocer el aclaramiento de creatinina del paciente. |
| Biliar | Excreción por bilis → intestino → heces. Puede haber recirculación enterohepática. | Fármacos con alto peso molecular o muy conjugados. Ej: rifampicina. |
| Pulmonar | Exhalación por vía respiratoria | Gases anestésicos, alcohol etílico (prueba de alcoholemia en aire espirado) |
| Láctea | Excreción en leche materna | Muchos fármacos pasan a la leche → riesgo para el lactante. Importante en farmacología perinatal. |
| Otras | Sudor, saliva, lágrimas | Cuantitativamente poco relevantes |
⚠️ AJUSTE DE DOSIS EN INSUFICIENCIA RENAL
Los fármacos de eliminación renal predominante requieren ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina disminuido). Ejemplos:
- Aminoglucósidos (gentamicina, tobramicina): alto riesgo nefrotóxico
- Digoxina: estrecho margen terapéutico
- Vancomicina: monitorización de niveles plasmáticos
- Metformina: riesgo de acidosis láctica (contraindicado si FG < 30 ml/min)
- Enoxaparina: requiere ajuste de dosis
Cálculo del filtrado glomerular: Fórmula CKD-EPI o MDRD (disponible en Diraya). Clasificación en estadios de enfermedad renal crónica (ERC).
3.5. Conceptos Clave: Vida Media, Biodisponibilidad y Aclaramiento
Vida Media (t½ o T½)
Es el tiempo necesario para que la concentración plasmática de un fármaco se reduzca a la mitad.
💡 Utilidad de la Vida Media
- Determina la frecuencia de dosificación: Fármacos con t½ corta se administran cada pocas horas; fármacos con t½ larga pueden administrarse 1 vez/día o incluso cada varios días.
- Predice el tiempo para alcanzar el estado estacionario (steady state): Se alcanza tras 4-5 vidas medias de administración continua.
- Estima el tiempo de eliminación completa: Tras 5 vidas medias, queda menos del 3% del fármaco en el organismo.
Ejemplo: La vida media del paracetamol es de aproximadamente 2-3 horas, por eso se administra cada 6-8 horas. La vida media de la amiodarona es de 40-60 días, por eso sus efectos (y efectos adversos) pueden persistir semanas tras suspenderlo.
Pregunta Real OPE Aragón 2024
Se denomina vida media o semivida de un fármaco a:
a) El tiempo que permanece la mitad del fármaco en nuestro organismo.
b) El tiempo necesario para que la concentración plasmática de un fármaco se reduzca a la mitad.
c) El tiempo que tarda un fármaco en iniciar su efecto.
d) El tiempo que puede estar un medicamento guardado en nevera.
Explicación: La vida media (t½) es un parámetro farmacocinético que se define como el tiempo que tarda la concentración plasmática de un fármaco en reducirse a la mitad de su valor inicial. Este concepto es fundamental para establecer los intervalos de dosificación.
- a) Es una definición imprecisa. La vida media se refiere específicamente a la concentración plasmática, no a la cantidad total en el organismo.
- c) Esto describe el tiempo de latencia o inicio de acción, que es diferente de la vida media.
- d) Esto hace referencia a la estabilidad del medicamento durante su almacenamiento (fecha de caducidad), no a su comportamiento farmacocinético.
Biodisponibilidad (F)
Es la fracción de fármaco administrado que alcanza la circulación sistémica de forma inalterada. Se expresa en porcentaje (0-100%).
- Biodisponibilidad absoluta: Compara la vía oral con la i.v. (F = 100%)
- Biodisponibilidad relativa: Compara dos formulaciones del mismo fármaco
Factores que afectan la biodisponibilidad:
- Efecto de primer paso hepático (reduce F)
- Solubilidad del fármaco
- Formulación farmacéutica
- Interacciones con alimentos o fármacos
- Enfermedad gastrointestinal o hepática
Aclaramiento (Cl)
Es el volumen de plasma que el organismo es capaz de depurar del fármaco por unidad de tiempo. Se expresa en ml/min o L/h.
El aclaramiento depende del metabolismo hepático y la excreción renal. Disminuye en insuficiencia hepática y renal.
4. Farmacodinamia: Mecanismos de Acción
La farmacodinámica estudia lo que el fármaco hace al organismo, es decir, sus efectos biológicos y mecanismos de acción a nivel molecular.
⚠️ DIFERENCIA CLAVE
Farmacocinética: Lo que el ORGANISMO hace con el FÁRMACO (LADME)
Farmacodinámica: Lo que el FÁRMACO hace al ORGANISMO (efectos y mecanismos)
Pregunta Real Examen 2021 Libre Aplazado
La rama de la Farmacología que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo y que incluye su liberación, absorción, distribución, metabolización y excreción (LADME) es la:
a) Farmacocinética.
b) Farmacodinamia.
c) Farmaconfianza.
d) Farmacoterapia.
Explicación: La farmacocinética es la rama de la farmacología que estudia el destino del fármaco en el organismo, desde que se administra hasta que se elimina. Incluye todos los procesos LADME (Liberación, Absorción, Distribución, Metabolismo y Eliminación). Esta es una pregunta conceptual básica pero fundamental que suele aparecer en los exámenes.
- b) Farmacodinamia: Estudia los mecanismos de acción de los fármacos y sus efectos sobre el organismo (receptores, enzimas, canales iónicos). Es el complemento de la farmacocinética.
- c) Farmaconfianza: Este término no existe en farmacología.
- d) Farmacoterapia: Es la aplicación terapéutica de los medicamentos para prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades. Se centra en el uso clínico de los fármacos, no en sus procesos cinéticos.
4.1. Mecanismos de Acción de los Fármacos
La mayoría de fármacos ejercen su acción mediante interacción con dianas moleculares:
| Diana Molecular | Mecanismo | Ejemplos de Fármacos |
|---|---|---|
| Receptores | Agonistas (activan) o Antagonistas (bloquean) receptores específicos | Betabloqueantes (antagonistas β), Morfina (agonista opioide), Salbutamol (agonista β2) |
| Enzimas | Inhibición o activación enzimática | IECAs (inhiben enzima convertidora), AINEs (inhiben COX), Estatinas (inhiben HMG-CoA reductasa) |
| Canales iónicos | Bloqueo o apertura de canales | Antagonistas del calcio (bloquean canales Ca++), Anestésicos locales (bloquean canales Na+) |
| Transportadores | Bloqueo de proteínas transportadoras | Inhibidores recaptación serotonina (ISRS), Omeprazol (bomba protones H+/K+ ATPasa) |
| ADN/ARN | Interferencia con replicación o transcripción | Antineoplásicos (ciclofosfamida, cisplatino), Antibióticos (quinolonas) |
4.2. Conceptos de Eficacia y Potencia
- Potencia: Dosis necesaria para producir un efecto determinado. Un fármaco es más potente si necesita menor dosis.
- Eficacia: Efecto máximo que puede alcanzar un fármaco, independientemente de la dosis.
Ejemplo práctico: El fentanilo es más potente que la morfina (necesita dosis 100 veces menores), pero ambos tienen similar eficacia analgésica máxima.
5. Interacciones Farmacológicas
Una interacción farmacológica ocurre cuando la acción de un fármaco se ve modificada por la administración simultánea (o reciente) de otro fármaco, alimento, sustancia o condición fisiológica.
5.1. Clasificación de Interacciones
A) Interacciones Farmacocinéticas
Afectan a los procesos LADME de uno o ambos fármacos:
| Nivel LADME | Mecanismo | Ejemplo Clínico |
|---|---|---|
| Absorción | Quelación, cambio pH, alteración motilidad | Tetraciclinas + lácteos/antiácidos → quelación del calcio → ↓ absorción del antibiótico |
| Distribución | Desplazamiento de la unión a proteínas plasmáticas | Warfarina + AAS → desplazamiento → ↑ warfarina libre → riesgo hemorrágico |
| Metabolismo | Inducción o inhibición enzimática (CYP450) | Estatinas + macrólidos (inhibidores CYP450) → ↑ niveles estatina → rabdomiólisis |
| Eliminación | Competición por secreción tubular renal | Probenecid + penicilina → ↓ eliminación penicilina → ↑ niveles (usado terapéuticamente) |
B) Interacciones Farmacodinámicas
Afectan al efecto del fármaco, sin modificar su concentración plasmática:
- Sinergismo (suma o potenciación): El efecto combinado es mayor que la suma de efectos individuales. Ej: Alcohol + benzodiacepinas → depresión SNC intensa.
- Antagonismo: Un fármaco reduce o anula el efecto del otro. Ej: Naloxona antagoniza los opiáceos en sobredosis.
C) Interacciones Alimento-Fármaco
| Alimento | Fármaco | Efecto |
|---|---|---|
| Zumo de pomelo | Estatinas, antagonistas del calcio, inmunosupresores | Inhibe CYP3A4 → ↑ niveles fármaco → toxicidad |
| Alimentos ricos en vitamina K | Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina) | Antagonismo → ↓ efecto anticoagulante |
| Lácteos, antiácidos | Tetraciclinas, quinolonas | Quelación → ↓ absorción antibiótico |
| Alimentos grasos | Algunos fármacos liposolubles | ↑ absorción (útil en algunos casos) |
5.2. Relevancia Clínica en el SSPA
💡 Caso Práctico: Paciente Polimedicado
Paciente de 78 años con DM2, HTA, dislipemia e insuficiencia cardíaca. Tratamiento habitual: metformina, gliclazida, enalapril, bisoprolol, furosemida, simvastatina, AAS. Acude a urgencias por cuadro respiratorio y se pauta azitromicina.
Riesgo identificado por enfermería: Azitromicina (macrólido) es inhibidor del CYP3A4 → Puede aumentar niveles de simvastatina → Riesgo de rabdomiólisis.
Actuación enfermera: Informar al médico de la interacción, valorar suspensión temporal de estatina durante el tratamiento antibiótico, educar al paciente sobre síntomas de toxicidad muscular (mialgias, debilidad), y registrar en Diraya.
Pregunta Real Examen 2021 Libre Aplazado
En relación a la simvastatina que toma Tomás (paciente del caso práctico), la enfermera debe informarle que:
a) Puede producir mialgias y debilidad muscular.
b) Debe evitar el zumo de pomelo y el ácido fusídico.
c) La simvastatina potencia el efecto de los anticoagulantes orales.
d) Todas son correctas.
Explicación completa:
- a) Verdadera: Las estatinas pueden producir miopatía (mialgias, debilidad muscular) y en casos graves rabdomiólisis. Es fundamental educar al paciente para que consulte inmediatamente si aparecen estos síntomas.
- b) Verdadera: El zumo de pomelo inhibe el CYP3A4 → aumenta niveles de estatina → mayor riesgo de toxicidad muscular. El ácido fusídico (antibiótico) también interacciona con las estatinas aumentando el riesgo de rabdomiólisis.
- c) Verdadera: Las estatinas pueden potenciar el efecto de los anticoagulantes orales como el acenocumarol, aumentando el riesgo hemorrágico. Requiere monitorización estrecha del INR.
6. Toxicidad y Efectos Adversos
6.1. Definiciones
| Término | Definición |
|---|---|
| Efecto Adverso (EA) | Cualquier respuesta nociva, no deseada e imprevista que se produce con un medicamento a dosis terapéuticas normales. |
| Reacción Adversa a Medicamentos (RAM) | Sinónimo de efecto adverso. Según la OMS: «Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano». |
| Toxicidad | Efectos nocivos que aparecen cuando se superan las dosis terapéuticas (sobredosificación o acumulación). |
| Efecto Colateral | Efecto no deseado pero predecible, derivado del mecanismo de acción del fármaco. Ej: sequedad de boca con anticolinérgicos. |
| Efecto Secundario | Efecto no buscado, pero que puede ocurrir con el uso del medicamento. |
6.2. Clasificación de Reacciones Adversas (Rawlings y Thompson)
⚠️ CLASIFICACIÓN FUNDAMENTAL PARA EXAMEN
Esta clasificación es muy preguntada en las oposiciones SAS.
| Tipo | Características | Mecanismo | Ejemplos |
|---|---|---|---|
| Tipo A (Aumentado o Augmented) |
• Predecibles • Relacionadas con mecanismo de acción • Dosis-dependientes • Alta incidencia, baja mortalidad • Se previenen ajustando dosis |
Extensión del efecto farmacológico |
• Hipoglucemia por insulina • Hemorragia por anticoagulantes • Hipotensión por antihipertensivos • Bradicardia por betabloqueantes |
| Tipo B (Bizarro) |
• Impredecibles • NO relacionadas con mecanismo de acción • NO dosis-dependientes • Baja incidencia, alta mortalidad • Requieren retirada del fármaco |
Reacciones inmunológicas (hipersensibilidad) o idiosincrásicas |
• Anafilaxia por penicilina • Anemia aplásica por cloranfenicol • Síndrome de Stevens-Johnson • Hepatitis por halotano |
| Tipo C (Crónico o Continuous) | Aparecen con uso prolongado | Acumulación, adaptación |
• Nefropatía por AINEs • Osteoporosis por corticoides • Discinesias por neurolépticos |
| Tipo D (Delayed o Diferido) | Aparecen tiempo después de la exposición (meses, años) | Teratogénesis, carcinogénesis |
• Malformaciones por talidomida • Carcinoma vaginal por dietilestilbestrol |
| Tipo E (End of use o Fin de uso) | Aparecen al suspender el fármaco bruscamente | Síndrome de retirada |
• Crisis hipertensiva por retirada de clonidina • Convulsiones por retirada de benzodiacepinas |
Pregunta Real Examen Aplazado 2023
Indique la opción INCORRECTA respecto a las reacciones adversas de un medicamento:
a) Es cualquier respuesta nociva, no deseada e imprevista que produce un medicamento.
b) La infancia y la tercera edad son más sensibles a las reacciones adversas.
c) Las enfermedades renales y hepáticas pueden aumentar las reacciones adversas.
d) Son los laboratorios y las agencias reguladoras encargadas de autorizar medicamentos y los únicos encargados de la seguridad de los medicamentos.
Explicación: La opción d) es FALSA y por tanto es la respuesta correcta a esta pregunta (que pide la incorrecta). Los laboratorios y agencias reguladoras NO son los únicos responsables de la seguridad de los medicamentos. El sistema de farmacovigilancia es responsabilidad compartida de todos los actores del sistema sanitario, incluidos los profesionales sanitarios (médicos, enfermeras, farmacéuticos) y los propios pacientes/ciudadanos, que pueden notificar reacciones adversas.
- a) VERDADERA: Definición correcta de reacción adversa según la OMS.
- b) VERDADERA: Los extremos de la vida (niños y ancianos) son poblaciones especialmente vulnerables a las RAM por diferencias farmacocinéticas y farmacodinámicas (función renal/hepática inmadura o disminuida, polifarmacia en ancianos, etc.).
- c) VERDADERA: La insuficiencia renal y hepática alteran la eliminación y el metabolismo de fármacos, aumentando el riesgo de acumulación y toxicidad.
6.3. Factores de Riesgo de Reacciones Adversas
- Edad: Niños (inmadurez enzimática) y ancianos (función renal/hepática disminuida, polifarmacia)
- Sexo: Las mujeres tienen mayor incidencia de RAM (diferencias hormonales, peso corporal, metabolismo)
- Factores genéticos: Polimorfismos del CYP450 (metabolizadores lentos vs. rápidos)
- Enfermedades concomitantes: Insuficiencia renal, hepática, cardíaca
- Polifarmacia: >5 fármacos aumenta exponencialmente el riesgo de interacciones y RAM
- Antecedentes de alergias: Mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad
- Estado nutricional: Desnutrición, obesidad
6.4. Medicamentos de Alto Riesgo
El Ministerio de Sanidad y el ISMP (Institute for Safe Medication Practices) han identificado grupos de medicamentos que tienen mayor riesgo de causar daños graves o mortales si se cometen errores en su uso.
⚠️ MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO – LISTA OFICIAL 2023
Esta lista es actualizada periódicamente y es pregunta recurrente en exámenes.
| Categoría | Medicamentos Incluidos |
|---|---|
| Insulinas | Todas las insulinas (rápida, lenta, mezclas) |
| Anticoagulantes | Heparinas (no fraccionada y de bajo peso molecular), acenocumarol, warfarina, apixaban, rivaroxaban, dabigatrán |
| Opiáceos IV, orales y transdérmicos | Morfina, fentanilo, tramadol, oxicodona |
| Sedantes IV (moderada/profunda) | Propofol, midazolam, benzodiacepinas IV |
| Bloqueantes neuromusculares | Rocuronio, suxametonio, atracurio |
| Soluciones concentradas de electrolitos | Cloruro potásico (KCl), fosfato potásico, sulfato de magnesio, cloruro sódico >0,9% |
| Quimioterapia citotóxica | Todos los antineoplásicos IV, orales e intratecales |
| Medicamentos epidural o intratecal | Anestésicos locales, opioides, metotrexato intratecal |
| Inotrópicos IV | Digoxina, dobutamina, dopamina, adrenalina, noradrenalina |
| Trombolíticos | Alteplasa, tenecteplasa, estreptoquinasa |
| Lidocaína IV | Para arritmias (no uso anestésico local) |
Pregunta Real OPE 2025
¿Cuál de los siguientes medicamentos NO está considerado como «medicamento de alto riesgo» en la reciente publicación (2023) del Ministerio de Sanidad «Recomendaciones para el uso seguro de los medicamentos de alto riesgo»?
a) Propofol.
b) Furosemida.
c) Lidocaína.
d) Midazolam.
Explicación: La furosemida es un diurético de asa ampliamente utilizado en insuficiencia cardíaca y edemas. Aunque requiere precauciones (riesgo de hipopotasemia, hipovolemia), NO está incluida en la lista oficial de medicamentos de alto riesgo del Ministerio de Sanidad 2023.
- a) Propofol: Sedante IV de uso hospitalario. Estrecho margen terapéutico, riesgo de depresión respiratoria, hipotensión y parada cardíaca. SÍ está en la lista.
- c) Lidocaína: Cuando se usa IV para arritmias (no como anestésico local) SÍ está en la lista de medicamentos de alto riesgo por su estrecho margen terapéutico y riesgo de toxicidad neurológica y cardíaca.
- d) Midazolam: Benzodiacepina sedante IV. Riesgo de depresión respiratoria y sedación excesiva. SÍ está en la lista.
6.5. Medidas de Prevención de Errores con Medicamentos de Alto Riesgo
El SSPA y el Observatorio de Seguridad del Paciente recomiendan:
- Estandarizar la prescripción: Protocolos escritos, prescripción electrónica en Diraya
- Almacenamiento separado: Los medicamentos de alto riesgo deben almacenarse en ubicaciones diferenciadas, con etiquetas de alerta
- Doble verificación independiente: Especialmente con insulinas, heparinas, quimioterapia y soluciones concentradas de electrolitos
- Preparación estandarizada: Diluciones y concentraciones protocolizadas
- Etiquetado claro: Identificación inequívoca del medicamento, dosis, vía y velocidad de administración
- Limitación del acceso: Retirar de las plantas de hospitalización las soluciones concentradas de cloruro potásico y otros electrolitos
- Uso de bombas de infusión: Con límites de dosis programados
- Educación continua: Formación específica del personal de enfermería
Pregunta Real Examen Aplazado 2023
Dentro de las buenas prácticas en el uso de medicamentos recogidas en la Guía de Práctica segura: Manejo de la medicación de alto riesgo, ¿cuál de las siguientes NO está recogida como buena práctica?
a) Estandarizar preparación y administración.
b) Implantar prácticas de doble chequeo en la preparación y administración de estos medicamentos.
c) Almacenar soluciones concentradas de electrolitos en las unidades de enfermería (principalmente cloruro potásico, y bloqueantes neuromusculares).
d) Validación farmacéutica y dispensación en dosis unitarias.
Explicación: La opción c) describe una práctica INCORRECTA y por tanto es la respuesta a esta pregunta. Las soluciones concentradas de electrolitos (especialmente cloruro potásico) y los bloqueantes neuromusculares NO deben almacenarse en las unidades de enfermería de las plantas de hospitalización. Deben mantenerse en farmacia y dispensarse de forma controlada solo cuando se necesiten, para evitar errores de administración potencialmente mortales.
- a) CORRECTA: La estandarización de preparación y administración es fundamental para reducir la variabilidad y el error.
- b) CORRECTA: El doble chequeo independiente por dos profesionales es una barrera de seguridad esencial con medicamentos de alto riesgo.
- d) CORRECTA: La validación farmacéutica añade una capa adicional de seguridad, y la dispensación en dosis unitarias reduce errores de dosificación.
7. Sistemas de Farmacovigilancia y Notificación
7.1. Concepto y Objetivos de la Farmacovigilancia
La farmacovigilancia es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
💡 Objetivos de la Farmacovigilancia
- Identificar precozmente reacciones adversas desconocidas o poco documentadas
- Detectar aumentos de frecuencia de reacciones adversas ya conocidas
- Identificar factores de riesgo y mecanismos de producción de RAM
- Estimar aspectos cuantitativos de análisis riesgo/beneficio
- Informar a profesionales y pacientes sobre seguridad de medicamentos
- Promover el uso racional del medicamento
7.2. Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV)
El SEFV está coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y está compuesto por:
- 17 Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, uno en cada comunidad autónoma
- Centro Coordinador: AEMPS (Ministerio de Sanidad)
Centro Andaluz de Farmacovigilancia
Ubicado en Granada, depende de la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía. Es el responsable de recibir, evaluar y gestionar las notificaciones de sospechas de reacciones adversas en Andalucía.
7.3. Notificación de Reacciones Adversas
⚠️ OBLIGACIÓN LEGAL Y ÉTICA
La notificación de sospechas de reacciones adversas es:
- Una obligación legal para los profesionales sanitarios (Ley 29/2006)
- Una responsabilidad ética recogida en el Código Deontológico de Enfermería
- Un pilar de la seguridad del paciente en la Estrategia de Seguridad del SSPA
¿Quién puede notificar?
| Notificadores | Tipo de Notificación |
|---|---|
| Profesionales sanitarios (médicos, enfermeras, farmacéuticos, odontólogos) |
Obligatoria para: • Reacciones adversas graves • Reacciones a medicamentos nuevos (triángulo amarillo ▼) Voluntaria para el resto |
| Pacientes y ciudadanos | Notificación voluntaria desde 2010 |
| Industria farmacéutica | Obligación legal de notificar todas las sospechas que lleguen a su conocimiento |
Pregunta Real OEP 2016 Completo
Un profesional sanitario puede notificar de forma online una reacción adversa a un medicamento:
a) A través del centro andaluz de reacciones adversas
b) A través de la página de «reacciones adversa a medicamentos»
c) A través del observatorio para reacciones a medicamentos
d) A través del centro andaluz de farmacovigilancia
Explicación: El Centro Andaluz de Farmacovigilancia es el organismo oficial de la Junta de Andalucía que recibe, evalúa y gestiona las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos en nuestra comunidad. Es el canal oficial para profesionales sanitarios.
- a), b) y c): Estos organismos NO existen con esos nombres específicos. Los nombres correctos en el contexto español son «Centro Andaluz de Farmacovigilancia» (autonómico) y «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS» (nacional).
Pregunta Real OEP 2016 Aplazada 2018
Una reacción adversa a un medicamento la puede notificar vía online:
a) Solo los profesionales sanitarios
b) Los profesionales sanitarios y los ciudadanos
c) Los directivos y gestores
d) El informático cuando se lo comuniquen oficialmente
Explicación completa: Desde 2010, el sistema de farmacovigilancia español permite la notificación de reacciones adversas tanto por profesionales sanitarios como por pacientes y ciudadanos. Esta medida busca aumentar la detección precoz de problemas de seguridad con los medicamentos. Ambos pueden hacerlo online a través de la web de la AEMPS o del Centro Andaluz de Farmacovigilancia.
Formularios disponibles:
- Tarjeta amarilla (profesionales sanitarios)
- Notificación ciudadana (pacientes)
- a): Incompleta. No solo los profesionales sanitarios, también los ciudadanos.
- c): Los directivos y gestores podrían notificar en su condición de profesionales sanitarios o ciudadanos, pero no tienen un canal específico como tales.
- d): Incorrecta. El personal informático no tiene competencias ni obligación en farmacovigilancia.
¿Qué notificar?
- Todas las sospechas de reacciones adversas graves, independientemente del medicamento
- Todas las sospechas relacionadas con medicamentos de reciente comercialización (marcados con triángulo negro ▼), sean o no graves
- Cualquier otra sospecha que consideres relevante
¿Cómo notificar?
- Tarjeta amarilla: Formato tradicional en papel (disponible en hospitales y centros de salud)
- Notificación online:
- Web del Centro Andaluz de Farmacovigilancia
- Plataforma NotificaRAM de la AEMPS
- Correo electrónico: Enviando la tarjeta amarilla cumplimentada
7.4. Actuación de Enfermería en Farmacovigilancia
💡 Protocolo de Actuación ante una Sospecha de RAM
- Identificar: Sospechar RAM ante cualquier síntoma/signo no explicable en un paciente que recibe medicación
- Suspender: Si es grave, suspender inmediatamente el fármaco sospechoso (previo aviso al médico)
- Tratar: Iniciar medidas de soporte y tratamiento sintomático según gravedad
- Registrar: Anotar detalladamente en historia clínica (Diraya): síntomas, cronología, fármacos sospechosos, evolución
- Notificar: Cumplimentar tarjeta amarilla o notificación online al Centro Andaluz de Farmacovigilancia
- Educar: Informar al paciente sobre la reacción adversa para que la comunique en futuras consultas
8. Condiciones de Conservación de los Medicamentos
La correcta conservación de los medicamentos es responsabilidad de enfermería y garantiza su estabilidad, eficacia y seguridad.
8.1. Factores que Afectan la Estabilidad
- Temperatura: El factor más importante
- Luz: Algunos fármacos se degradan con luz (fotosensibles)
- Humedad: Puede alterar la forma farmacéutica
- Aire/Oxígeno: Procesos de oxidación
- Tiempo: Fecha de caducidad
8.2. Condiciones de Temperatura
| Tipo de Medicamento | Rango de Temperatura | Observaciones |
|---|---|---|
| Medicamentos a temperatura ambiente | ≤ 25°C (idealmente 15-25°C) | La mayoría de medicamentos. Evitar exposición a calor excesivo. |
| Medicamentos termolábiles | 2-8°C (refrigerador) | Insulinas, vacunas, algunos antibióticos, biológicos. NO CONGELAR. Identificados con asterisco (*) en el envase. |
| Medicamentos congelados | ≤ -15°C (congelador) | Excepcional: plasma, algunos hemoderivados |
Pregunta Real OEP 2013-2015 Completo
En cuanto a la conservación de los medicamentos:
a) Los medicamentos deben conservarse a Tª ambiente (máximo 25-30ºC), con excepción de los medicamentos termolábiles (identificados por un * en el envase), que precisan conservarse a una Tª entre 0 y 4º C, evitando la congelación que precipita o desnaturaliza.
b) Los medicamentos deben conservarse a Tª ambiente (máximo 22-25ºC), con excepción de los medicamentos termolábiles (identificados por un * en el envase), que precisan conservarse a una Tª entre 2 y 8º C, evitando la congelación que precipita o desnaturaliza.
c) Los medicamentos deben conservarse a Tª ambiente (máximo 22-25ºC), con excepción de los medicamentos termolábiles (identificados por un * en el envase), que precisan conservarse a una Tª entre 0 y 4º C, evitando la congelación que precipita o desnaturaliza.
d) Los medicamentos deben conservarse a Tª ambiente (máximo 22-25ºC), con excepción de los medicamentos termolábiles (identificados por un * en el envase), que precisan conservarse a una Tª entre 5 y 15º C, evitando la congelación que precipita o desnaturaliza.
Explicación detallada: La conservación correcta de medicamentos termolábiles es fundamental para mantener su eficacia y seguridad. La temperatura recomendada para estos medicamentos es entre 2 y 8°C (refrigerador), y NUNCA deben congelarse porque la congelación puede precipitar los principios activos o desnaturalizar las proteínas (en el caso de insulinas, vacunas, biológicos).
Ejemplos de medicamentos termolábiles: Insulinas, vacunas, inmunoglobulinas, interferones, factor de crecimiento, algunos antibióticos reconstituidos.
Temperatura ambiente: ≤25°C (no superar 25°C, aunque algunos textos hablan de 15-25°C como rango óptimo).
- a): Temperatura ambiente incorrecta (25-30°C es demasiado alta) y rango termolábil incorrecto (0-4°C en lugar de 2-8°C).
- c): Rango termolábil incorrecto (0-4°C en lugar de 2-8°C).
- d): Rango termolábil totalmente incorrecto (5-15°C).
8.3. Cadena de Frío
Es el proceso logístico que asegura la conservación de medicamentos termolábiles desde su fabricación hasta su administración.
⚠️ RUPTURA DE LA CADENA DE FRÍO
Una excursión térmica (salida del rango 2-8°C) puede:
- Reducir o anular la eficacia del medicamento (especialmente vacunas)
- Generar productos de degradación potencialmente tóxicos
- No ser detectable a simple vista (el aspecto puede parecer normal)
Actuación: Si se sospecha ruptura de cadena de frío, NO administrar el medicamento. Contactar con farmacia hospitalaria para evaluación.
Responsabilidades de Enfermería en la Cadena de Frío:
- Verificar que el frigorífico está en rango 2-8°C (termómetro de máximas y mínimas)
- Registrar temperatura diariamente
- No sobrecargar el frigorífico (afecta circulación de aire)
- Separar medicamentos de alimentos (frigorífico exclusivo para medicamentos)
- Transportar en neveras portátiles con acumuladores de frío
- Minimizar el tiempo fuera de refrigeración
- Revisar fecha de caducidad (FIFO: First In, First Out)
8.4. Otras Recomendaciones de Conservación
- Conservar en envase original: Protege de luz y humedad, identifica el medicamento
- Etiquetar claramente: Nombre, dosis, fecha de apertura (cuando aplique), fecha de caducidad
- Separar medicamentos de alto riesgo: Evitar confusiones (ej: soluciones concentradas de KCl)
- Proteger de la luz: Fármacos fotosensibles (ej: nitroglicerina, nitroprusiato, furosemida IV)
- Control de caducidades: Sistema FIFO, revisión periódica, retirada de caducados
- Medicamentos reconstituidos: Seguir indicaciones del fabricante sobre estabilidad post-reconstitución
Pregunta Real OEP 2013-2015 Aplazado
¿Cuál de los siguientes medicamentos o productos sanitarios no es necesario conservar en frío?
a) Glucagón
b) Ipratropio
c) Tuberculina
d) Inmunoglobulina antitetánica
Explicación: El ipratropio (bromuro de ipratropio) es un broncodilatador anticolinérgico que se presenta generalmente como solución para inhalación. NO requiere refrigeración, se conserva a temperatura ambiente (≤25°C). Es importante protegerlo de la luz.
- a) Glucagón: Hormona peptídica termolábil. Debe conservarse refrigerado.
- c) Tuberculina (PPD): Derivado proteico purificado para la prueba de Mantoux. Es termolábil y debe refrigerarse.
- d) Inmunoglobulina antitetánica: Preparado biológico que requiere refrigeración para mantener su actividad.
9. Uso Racional del Medicamento en el SSPA
9.1. Concepto de Uso Racional del Medicamento (URM)
Según la OMS (1985), existe uso racional de medicamentos cuando:
💡 Definición OMS de Uso Racional del Medicamento
«Los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad».
9.2. Dimensiones del Uso Racional del Medicamento
- Medicamento apropiado: Basado en evidencia científica (guías de práctica clínica)
- Indicación correcta: Diagnóstico preciso
- Paciente adecuado: Sin contraindicaciones
- Dosis correcta: Ajustada a edad, peso, función renal/hepática
- Vía de administración apropiada
- Intervalo de dosificación adecuado
- Duración de tratamiento correcta
- Información al paciente: Comprensión del tratamiento
- Seguimiento: Monitorización de efectos
- Coste razonable: Eficiencia
9.3. Estrategias para el URM en el SAS
A) Prescripción por principio activo (DCI)
La Ley 29/2006 establece la obligatoriedad de prescribir por Denominación Común Internacional (DCI) o principio activo, no por marca comercial, para:
- Reducir costes (fomento de genéricos/EFG)
- Mejorar seguridad (evitar confusiones entre marcas)
- Facilitar la adherencia (menor variabilidad en dispensación)
B) Prescripción electrónica
Diraya permite:
- Alertas de interacciones, alergias, duplicidades
- Control de receta electrónica (dispensación desde cualquier farmacia)
- Indicadores de calidad prescriptora (auditoría)
- Receta de larga duración para crónicos
C) Protocolos de Seguimiento Farmacológico Individualizado (SFTI)
Permiten a las enfermeras acreditadas realizar prescripción colaborativa en:
- Diabetes (metformina, gliclazida, insulinas)
- Riesgo vascular (estatinas, IECAs)
- Anticoagulación oral (ajuste de acenocumarol según INR)
Pregunta Real OPE 2025
Atendiendo al Seguimiento Protocolizado del Tratamiento Farmacológico Individualizado en Diabetes (Consejería de Salud y Familia, 3ª ed, 2019), indique cuál de las siguientes afirmaciones es correcta:
a) Los principales efectos secundarios del tratamiento con insulina son el aumento de peso y el riesgo de hipoglucemia.
b) Se puede producir lipodistrofia como consecuencia de no rotar el punto de inyección de la insulina y por una utilización deficiente de las agujas de inyección.
c) Los efectos secundarios más frecuentes de las sulfonilureas son la hipoglucemia y el aumento de peso.
d) Todas las opciones anteriores son correctas.
Explicación completa:
- a) VERDADERA: La insulina, al promover la captación de glucosa y su almacenamiento, puede provocar aumento de peso. Además, el principal riesgo es la hipoglucemia, especialmente si no se ajusta la dosis a la ingesta o actividad física.
- b) VERDADERA: La lipodistrofia (lipohipertrofia o lipoatrofia) en las zonas de inyección se produce por no rotar adecuadamente los puntos de inyección. La reutilización de agujas también contribuye al problema, ya que se van desafilando y traumatizan más el tejido. La rotación de zonas es fundamental en educación diabetológica.
- c) VERDADERA: Las sulfonilureas (glibenclamida, gliclazida, glimepirida) estimulan la secreción de insulina endógena de forma independiente de la glucemia, lo que puede provocar hipoglucemia. También se asocian con aumento de peso por el efecto anabólico de la insulina.
Relevancia para enfermería: Conocer estos efectos adversos es crucial para:
- Educar al paciente en su prevención (rotación de zonas, técnica de inyección, reconocimiento de hipoglucemia)
- Monitorizar su aparición en las consultas de seguimiento
- Ajustar dosis según protocolo de SFTI
D) Adherencia terapéutica
La adherencia es el grado en que el comportamiento de una persona (tomar medicamentos, seguir una dieta, modificar hábitos) se corresponde con las recomendaciones acordadas con el profesional sanitario.
Datos epidemiológicos: Aproximadamente el 50% de pacientes con enfermedades crónicas no son adherentes al tratamiento.
Herramientas de valoración de adherencia:
| Test | Descripción | Interpretación |
|---|---|---|
| Test de Morisky-Green (4 preguntas) |
1. ¿Olvida alguna vez tomar los medicamentos? 2. ¿Toma los medicamentos a las horas indicadas? 3. Cuando se encuentra bien, ¿deja de tomar la medicación? 4. Si alguna vez le sientan mal, ¿deja de tomar la medicación? |
Adherente: NO a las 4 preguntas No adherente: SÍ a 1 o más |
| Test de Haynes-Sackett | «La mayoría de la gente tiene dificultad en tomar los comprimidos, ¿tiene usted dificultad en tomar los suyos?» | Pregunta abierta, menos sesgada |
Pregunta Real OEP 2013-2015 Aplazado
El profesional de enfermería debe valorar la adhesión al tratamiento farmacológico de los pacientes con enfermedades crónicas y polimedicados tanto en consulta como en su domicilio. ¿Qué escala validada usarías?
a) Escala de Oviedo
b) Test de Morisky-Green
c) Test del Informador (TIN)
d) Índice de Katz
Explicación: El Test de Morisky-Green es la herramienta validada específica para valorar la adherencia terapéutica. Es simple, rápido (4 preguntas) y aplicable en cualquier entorno (consulta, domicilio). Es ampliamente utilizado en Atención Primaria del SAS para valorar adherencia en pacientes crónicos.
- a) Escala de Oviedo: Valora calidad del sueño, no adherencia.
- c) Test del Informador (TIN): Cribado de deterioro cognitivo, no adherencia.
- d) Índice de Katz: Valora dependencia en actividades básicas de la vida diaria (ABVD), no adherencia.
E) Conciliación de medicación
Proceso formal de comparar la medicación que el paciente estaba tomando antes del ingreso hospitalario con la medicación prescrita durante y después del ingreso, para detectar y resolver discrepancias.
Momentos críticos: Ingreso hospitalario, traslados internos, alta hospitalaria (informe de continuidad de cuidados).
F) Evitar prescripción en cascada
Fenómeno por el cual un efecto adverso de un fármaco se interpreta erróneamente como una nueva condición médica, y se prescribe otro fármaco para tratarlo, aumentando la polifarmacia.
Ejemplo: Metoclopramida (antiemético) → parkinsonismo → se añade levodopa → el problema era la metoclopramida.
9.4. Criterios de Uso Inadecuado de Medicamentos en Ancianos
Los criterios STOPP/START son herramientas validadas para identificar prescripción potencialmente inapropiada en personas mayores de 65 años.
- STOPP (Screening Tool of Older Persons’ Prescriptions): Identifica medicamentos que deberían EVITARSE
- START (Screening Tool to Alert to Right Treatment): Identifica medicamentos que DEBERÍAN prescribirse y no se están usando
10. 📝 PREGUNTAS REALES DE EXÁMENES SAS (2013-2025)
A continuación, te presento una selección de preguntas reales que han aparecido en exámenes oficiales del SAS sobre este tema. Estudiarlas es fundamental para entender el nivel y tipo de preguntas que te encontrarás.
Pregunta 1 Examen 2021 Libre Aplazado
Un paciente en Seguimiento Protocolizado del Tratamiento Farmacológico Individualizado en Riesgo Vascular tratado con IECAs por vía oral, puede presentar como efecto secundario:
a) Tos.
b) Disgeusia.
c) Cefalea.
d) Todas son ciertas.
Explicación: Los IECAs (Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina) como enalapril, ramipril o lisinopril tienen efectos secundarios característicos que debes conocer:
- Tos seca persistente: Es el efecto adverso más frecuente (10-20% de pacientes). Se debe a la acumulación de bradicinina. No es grave pero puede ser muy molesta y llevar a suspender el tratamiento.
- Disgeusia (alteración del gusto): Sabor metálico o alteración en la percepción de sabores. Menos frecuente que la tos pero bien documentada.
- Cefalea: Puede aparecer al inicio del tratamiento, generalmente transitoria.
Otros efectos importantes de los IECAs (no estaban en las opciones pero debes conocerlos): hiperpotasemia, hipotensión (especialmente primera dosis), deterioro de función renal en estenosis arterial renal bilateral, angioedema (raro pero grave).
Pregunta 2 OPE Aragón 2024
¿Cuál de los siguientes fármacos es el antagonista de los opiáceos?
a) Flumacenilo.
b) Sulfato de Magnesio.
c) Naloxona.
d) Escopolamina.
Explicación: La naloxona es el antagonista específico de los receptores opioides. Se utiliza en urgencias para revertir la depresión respiratoria y el coma por sobredosis de opiáceos (morfina, heroína, fentanilo, etc.).
Características clínicas de la naloxona:
- Vía: IV, IM, SC, intranasal
- Inicio de acción: 1-2 minutos (IV), 2-5 minutos (IM)
- Duración: 20-90 minutos (menor que la de los opiáceos, por lo que puede requerir dosis repetidas o infusión continua)
- Dosis: 0,4-2 mg IV, repetir cada 2-3 minutos si precisa
Importante: Al revertir el efecto opiáceo, puede desencadenar un síndrome de abstinencia agudo en pacientes dependientes, y puede reaparecer el dolor intenso en pacientes con dolor crónico. Administrar con precaución.
- a) Flumacenilo: Antagonista de benzodiacepinas (diazepam, midazolam). Se usa en sobredosis por benzodiacepinas.
- b) Sulfato de Magnesio: Anticonvulsivante, tocolítico (eclampsia, preeclampsia), tratamiento de arritmias por hipomagnesemia. No es antagonista de opiáceos.
- d) Escopolamina: Anticolinérgico, antiemético. Se usa en cinetosis (mareos) y como antisecretor en cuidados paliativos. No es antagonista de opiáceos.
11. ✍️ CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN
≥ 30 preguntas tipo test basadas en el contenido del tema y exámenes reales
Instrucciones: Lee atentamente cada pregunta y selecciona la opción correcta. Al final de cada pregunta encontrarás la respuesta correcta argumentada y la explicación de por qué las demás opciones son incorrectas. No te limites a comprobar la respuesta; lee siempre la argumentación completa para consolidar el aprendizaje.
Pregunta 1
Respecto al proceso de Farmacocinética, ¿qué proceso se ve influido fundamentalmente por la existencia del «efecto de primer paso hepático»?
a) Distribución.
b) Eliminación.
c) Absorción.
d) Unión a proteínas plasmáticas.
Explicación: El efecto de primer paso hepático se produce cuando un fármaco administrado por vía oral es absorbido en el intestino y, antes de llegar a la circulación sistémica, pasa obligatoriamente por el hígado a través de la vena porta hepática. En el hígado, una parte del fármaco es metabolizada, reduciendo la biodisponibilidad (cantidad de fármaco que finalmente alcanza la circulación sistémica). Por tanto, este fenómeno afecta directamente a la absorción efectiva del fármaco.
- a) Distribución: Este proceso ocurre DESPUÉS de que el fármaco ha alcanzado la circulación sistémica. El primer paso hepático ocurre ANTES, durante la absorción.
- b) Eliminación: El primer paso es metabolismo pre-sistémico, no eliminación completa. Además, la eliminación es un proceso posterior.
- d) Unión a proteínas plasmáticas: Esto forma parte de la distribución, no de la absorción. El primer paso ocurre antes de que el fármaco llegue al plasma.
Pregunta 2
¿Cuál de las siguientes vías de administración NO se ve afectada por el fenómeno del primer paso hepático?
a) Vía oral.
b) Vía rectal.
c) Vía sublingual.
d) Vía percutánea.
Explicación: La vía sublingual permite que el fármaco se absorba directamente a través de la mucosa oral hacia la circulación sistémica, evitando el paso por el sistema porta hepático. El fármaco va directamente a las venas yugulares → vena cava superior → circulación general, sin pasar por el hígado primero. Esta es una ventaja importante de la vía sublingual (ej: nitroglicerina sublingual en angina).
- a) Vía oral: Es la vía que más sufre el primer paso hepático. Todo el fármaco absorbido en intestino va obligatoriamente al hígado vía porta.
- b) Vía rectal: Depende de la zona de absorción. La parte superior del recto drena al sistema porta (primer paso), pero la parte inferior drena directamente a vena cava (evita primer paso). Por tanto, el primer paso es PARCIAL, pero existe.
- d) Vía percutánea (transdérmica): Si bien es cierto que evita el tracto gastrointestinal, técnicamente el fármaco absorbido por vía transdérmica va directamente a la circulación sistémica sin pasar por el hígado primero, al igual que la sublingual. Esta opción podría generar controversia, pero la sublingual es más claramente reconocida como vía que evita el primer paso.
Pregunta 3
El fenómeno de distribución de un fármaco, que lo lleva desde la sangre hasta los tejidos diana, ¿de qué factor depende fundamentalmente?
a) Del pH gástrico.
b) De la velocidad de eliminación renal.
c) Del flujo sanguíneo que reciben los órganos y de la unión a proteínas plasmáticas.
d) Del tiempo que tarda en metabolizarse por el Citocromo P-450.
Explicación completa: La distribución de un fármaco depende principalmente de dos factores:
- Flujo sanguíneo del órgano: Los órganos muy irrigados (corazón, cerebro, hígado, riñones) reciben el fármaco rápidamente. Los órganos con menor irrigación (músculo en reposo, tejido adiposo) lo reciben más lentamente.
- Unión a proteínas plasmáticas: Solo la fracción libre del fármaco (no unida a proteínas) puede difundir desde la sangre a los tejidos. La fracción unida (principalmente a albúmina) permanece en el torrente sanguíneo y actúa como reservorio. Cuanto mayor sea el porcentaje de unión, menor será la distribución inmediata a tejidos.
- a) pH gástrico: Afecta a la absorción (ionización del fármaco en estómago), no a la distribución una vez que el fármaco ya está en sangre.
- b) Velocidad de eliminación renal: Afecta a la eliminación, no a la distribución.
- d) Metabolismo por Citocromo P-450: Es parte del metabolismo hepático, no de la distribución.
Pregunta 4
¿Cuál de los siguientes pares de fármacos es conocido por tener un estrecho margen terapéutico (requiriendo monitorización de niveles plasmáticos)?
a) Penicilina y Amoxicilina.
b) Ibuprofeno y Paracetamol.
c) Litio y Digoxina.
d) Omeprazol y Ranitidina.
Explicación: Los fármacos con estrecho margen terapéutico son aquellos en los que la diferencia entre la concentración mínima eficaz (CME) y la concentración mínima tóxica (CMT) es muy pequeña. Esto significa que un pequeño aumento de dosis puede pasar de ser terapéutico a ser tóxico.
Litio: Estabilizador del ánimo. Niveles terapéuticos: 0,6-1,2 mEq/L. Niveles tóxicos: >1,5 mEq/L. Requiere monitorización periódica de litemia.
Digoxina: Glucósido cardíaco. Niveles terapéuticos: 0,8-2 ng/mL. Niveles tóxicos: >2 ng/mL. Requiere monitorización, especialmente en insuficiencia renal y ancianos.
Otros fármacos de estrecho MT: Vancomicina, aminoglucósidos (gentamicina, tobramicina), teofilina, fenitoína, carbamazepina, ciclosporina, tacrolimus, warfarina.
- a) Penicilina y Amoxicilina: Antibióticos betalactámicos con margen terapéutico muy amplio. Son muy seguros, la toxicidad es rara incluso con sobredosis.
- b) Ibuprofeno y Paracetamol: Analgésicos con margen relativamente amplio en dosis terapéuticas (aunque el paracetamol es hepatotóxico en sobredosis).
- d) Omeprazol y Ranitidina: Inhibidores de la secreción ácida gástrica, muy seguros con margen terapéutico amplio.
Pregunta 5
La Farmacodinámica estudia:
a) La liberación y absorción del fármaco en el plasma.
b) Los mecanismos de acción del fármaco y sus efectos sobre el organismo.
c) La vida media y la cinética de eliminación.
d) La distribución del fármaco en los diferentes compartimentos corporales.
Explicación: La farmacodinámica estudia «lo que el fármaco hace al organismo», es decir:
- Mecanismos de acción (receptores, enzimas, canales iónicos, etc.)
- Relación dosis-efecto y dosis-respuesta
- Efectos terapéuticos y adversos
- Interacciones farmacodinámicas
Es el complemento de la farmacocinética (lo que el organismo hace con el fármaco – LADME).
- a) Liberación y absorción: Son procesos farmacocinéticos (LADME), no farmacodinámicos.
- c) Vida media y eliminación: Son conceptos farmacocinéticos que describen «lo que el cuerpo hace con el fármaco».
- d) Distribución: Es parte de la farmacocinética, específicamente la «D» del LADME.
Pregunta 6 Examen SAS 2023
Indique la opción INCORRECTA respecto a las reacciones adversas de un medicamento:
a) Es cualquier respuesta nociva, no deseada e imprevista que produce un medicamento.
b) La infancia y la tercera edad son más sensibles a las reacciones adversas.
c) Las enfermedades renales y hepáticas pueden aumentar las reacciones adversas.
d) Son los laboratorios y las agencias reguladoras encargadas de autorizar medicamentos los únicos encargados de la seguridad de los medicamentos.
Explicación: Esta opción es INCORRECTA porque todos los profesionales sanitarios (médicos, enfermeras, farmacéuticos) y también los propios pacientes tienen responsabilidad en la seguridad de los medicamentos a través del Sistema de Farmacovigilancia. La notificación de reacciones adversas es una responsabilidad compartida, no exclusiva de laboratorios y agencias reguladoras.
Sistema de Farmacovigilancia en Andalucía: Cualquier profesional sanitario puede y debe notificar sospechas de reacciones adversas a través de la Tarjeta Amarilla al Centro Andaluz de Farmacovigilancia (CAFV).
- a): Definición exacta de Reacción Adversa a Medicamento (RAM) según la OMS.
- b): Los extremos de la vida (niños y ancianos) tienen mayor vulnerabilidad farmacológica por inmadurez/deterioro de los sistemas de metabolización y eliminación.
- c): La insuficiencia renal afecta a la eliminación y la insuficiencia hepática al metabolismo, aumentando el riesgo de toxicidad.
Pregunta 7 Examen OEP 2016
Una reacción adversa a un medicamento la puede notificar vía online:
a) Solo los profesionales sanitarios.
b) Los profesionales sanitarios y los ciudadanos.
c) Los directivos y gestores.
d) El informático cuando se lo comuniquen oficialmente.
Explicación: Desde 2013, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) permite que tanto profesionales sanitarios como pacientes y ciudadanos notifiquen sospechas de reacciones adversas de forma online.
Vías de notificación en Andalucía:
- Profesionales sanitarios: A través de la Tarjeta Amarilla (formato papel u online) al Centro Andaluz de Farmacovigilancia (CAFV).
- Ciudadanos/pacientes: Mediante el portal NotificaRAM de la AEMPS o directamente en la web del CAFV.
Esta medida aumenta la detección de reacciones adversas poco frecuentes y mejora la seguridad farmacoterapéutica.
- a): Excluye incorrectamente a los ciudadanos, que SÍ pueden notificar desde 2013.
- c) y d): Ni los directivos/gestores ni los informáticos tienen asignada esta función específica en el sistema de farmacovigilancia.
Pregunta 8
¿Cuál de los siguientes factores aumenta la biodisponibilidad de un fármaco administrado por vía oral?
a) Aumento del peristaltismo intestinal.
b) Consumo junto con alimentos ricos en grasa.
c) Administración en forma de comprimido de liberación retardada.
d) Administración sublingual que evita el primer paso hepático.
Explicación: La vía sublingual permite que el fármaco se absorba directamente a la circulación sistémica sin pasar por el hígado, lo que aumenta significativamente la biodisponibilidad al evitar el metabolismo presistémico.
Biodisponibilidad: Es la fracción del fármaco que alcanza la circulación sistémica sin modificar. La vía intravenosa tiene biodisponibilidad del 100% (por definición), mientras que la vía oral depende de múltiples factores.
Ejemplo clínico SAS: La nitroglicerina sublingual se utiliza en crisis de angina precisamente porque evita el primer paso hepático, consiguiendo una acción rápida y efectiva con dosis muy bajas.
- a) Aumento del peristaltismo: Reduce el tiempo de contacto del fármaco con la mucosa intestinal, disminuyendo la absorción.
- b) Alimentos ricos en grasa: Generalmente retrasan el vaciado gástrico y pueden formar complejos insolubles con el fármaco, reduciendo su absorción (salvo excepciones como vitaminas liposolubles).
- c) Liberación retardada: Estas formulaciones están diseñadas para liberar el fármaco lentamente, NO para aumentar la biodisponibilidad total (aunque sí mejoran la adherencia).
Pregunta 9 Examen Enfermería 2021
La rama de la Farmacología que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo y que incluye su liberación, absorción, distribución, metabolización y excreción (LADME) es la:
a) Farmacocinética.
b) Farmacodinámica.
c) Farmaconfianza.
d) Farmacoterapia.
Explicación: La farmacocinética estudia «lo que el organismo hace con el fármaco», es decir, el recorrido del fármaco desde que entra hasta que sale del cuerpo. Se resume con el acrónimo LADME:
- Liberación
- Absorción
- Distribución
- Metabolismo (o biotransformación)
- Eliminación (o excreción)
La farmacocinética nos permite calcular dosis, intervalos de administración, ajustes en insuficiencia renal/hepática, y predecir interacciones medicamentosas.
- b) Farmacodinámica: Estudia «lo que el fármaco hace al organismo» (mecanismos de acción, receptores, efectos).
- c) Farmaconfianza: NO existe este término en farmacología.
- d) Farmacoterapia: Es el uso de fármacos para el tratamiento de enfermedades, no el estudio de su paso por el organismo.
Pregunta 10 Examen OPE Aragón 2024
Se denomina vida media o semivida de un fármaco a:
a) El tiempo que permanece la mitad del fármaco en nuestro organismo.
b) El tiempo necesario para que la concentración plasmática de un fármaco se reduzca a la mitad.
c) El tiempo que tarda un fármaco en iniciar su efecto.
d) El tiempo que puede estar un medicamento guardado en nevera.
Explicación: La vida media (t½) es el tiempo que tarda la concentración plasmática del fármaco en reducirse al 50% de su valor inicial. Es un parámetro farmacocinético fundamental que determina:
- Frecuencia de administración: Vida media corta → administración frecuente (ej: cada 6-8h). Vida media larga → administración espaciada (ej: cada 24h o más).
- Tiempo hasta estado estacionario: Se alcanza aproximadamente tras 4-5 vidas medias.
- Tiempo de eliminación completa: Aproximadamente 5-6 vidas medias para eliminar el 95-98% del fármaco.
Ejemplos clínicos:
- Paracetamol: t½ = 2-3 horas → dosis cada 6-8 horas
- Digoxina: t½ = 36-48 horas → dosis diaria
- Amiodarona: t½ = 40-55 días → efectos prolongados incluso tras suspender
- a): Es una definición imprecisa. La vida media se refiere específicamente a la concentración plasmática, no a «permanencia en el organismo» de forma genérica.
- c): El tiempo de inicio de efecto se llama latencia o tiempo de inicio de acción, no vida media.
- d): El tiempo de conservación se llama caducidad o fecha de vencimiento, no tiene relación con la vida media farmacocinética.
Pregunta 11
¿Cuál de las siguientes enzimas es la principal responsable del metabolismo de fármacos en el hígado?
a) Lipasa pancreática.
b) Citocromo P-450.
c) Amilasa salival.
d) Tripsina.
Explicación: El sistema enzimático del Citocromo P-450 (CYP450) es responsable del metabolismo (biotransformación) de aproximadamente el 75% de todos los fármacos que se metabolizan en el organismo. Se localiza principalmente en el hígado, en el retículo endoplásmico de los hepatocitos.
Funciones del CYP450:
- Reacciones de Fase I: Oxidación, reducción, hidrólisis → hacen al fármaco más polar para facilitar su eliminación.
- Transforma fármacos liposolubles en metabolitos hidrosolubles que puedan excretarse por orina.
- Puede activar profármacos (ej: codeína → morfina) o inactivar fármacos activos.
Importancia clínica en el SAS:
- Interacciones medicamentosas: Muchos fármacos inhiben o inducen el CYP450, alterando los niveles de otros medicamentos.
- Polimedicación: En pacientes crónicos complejos (frecuentes en el SSPA), debemos vigilar estas interacciones.
- Insuficiencia hepática: Requiere ajuste de dosis de fármacos metabolizados por CYP450.
- a) Lipasa pancreática: Enzima digestiva que degrada lípidos, NO metaboliza fármacos.
- c) Amilasa salival: Enzima digestiva que inicia la digestión de almidón, NO tiene función en metabolismo de fármacos.
- d) Tripsina: Enzima digestiva pancreática que degrada proteínas, NO metaboliza fármacos.
Pregunta 12
Respecto a la unión de fármacos a proteínas plasmáticas, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?
a) Solo la fracción libre (no unida) del fármaco es farmacológicamente activa.
b) La hipoalbuminemia disminuye el efecto del fármaco.
c) La fracción unida a proteínas puede atravesar membranas celulares.
d) Los fármacos muy unidos a proteínas tienen vida media muy corta.
Explicación completa: Los fármacos circulan en sangre en dos formas:
- Fracción unida a proteínas plasmáticas (principalmente albúmina): Es INACTIVA farmacológicamente, no atraviesa membranas, actúa como reservorio.
- Fracción libre (no unida): Es la ÚNICA fracción que puede:
- Atravesar membranas y llegar al sitio de acción
- Ejercer el efecto farmacológico
- Ser metabolizada y eliminada
Implicaciones clínicas importantes:
- Hipoalbuminemia (ancianos, desnutrición, insuficiencia hepática/renal) → ↑ fracción libre → ↑ riesgo de toxicidad → requiere ajuste de dosis.
- Interacciones por desplazamiento: Un fármaco puede desplazar a otro de su unión a proteínas, aumentando repentinamente su fracción libre y causando toxicidad.
- Ejemplo en SAS: Warfarina tiene alta unión a proteínas (99%). En pacientes con hipoalbuminemia, pequeños cambios pueden causar hemorragias graves.
- b) Hipoalbuminemia disminuye el efecto: FALSO. La hipoalbuminemia ↓ unión a proteínas → ↑ fracción libre → ↑ efecto (y riesgo de toxicidad).
- c) Fracción unida atraviesa membranas: FALSO. Solo la fracción libre puede atravesar membranas celulares.
- d) Fármacos muy unidos tienen vida media corta: FALSO. Generalmente es al revés: alta unión a proteínas → reservorio → vida media más prolongada (ej: warfarina).
Pregunta 13 Examen SERGAS 2022
Dentro del programa de notificación espontánea de reacciones adversas, la tarjeta amarilla:
a) La cubrirá el médico responsable del paciente.
b) Contiene información relativa al paciente, al medicamento sospechoso, a la reacción adversa y al notificador.
c) No es válida en caso de reacciones adversas graves.
d) Se usa solo en casos de intolerancia o hipersusceptibilidad.
Explicación: La Tarjeta Amarilla es el formulario de notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) al Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H). Contiene los siguientes apartados:
- Datos del paciente: Iniciales, edad, sexo, peso (información NO identificativa por RGPD).
- Datos del medicamento sospechoso: Nombre comercial, principio activo, dosis, vía, duración del tratamiento.
- Descripción de la reacción adversa: Síntomas, fecha de aparición, evolución, gravedad, desenlace.
- Datos del notificador: Profesional sanitario (médico, enfermera, farmacéutico) o ciudadano, con contacto.
En Andalucía: La notificación se envía al Centro Andaluz de Farmacovigilancia (CAFV), que coordina el sistema en el SSPA.
- a) Solo el médico: FALSO. Pueden notificar todos los profesionales sanitarios (médicos, enfermeras, farmacéuticos, dentistas) y también los ciudadanos.
- c) No válida en reacciones graves: FALSO. Las reacciones graves son las que MÁS PRIORITARIAMENTE deben notificarse.
- d) Solo intolerancia/hipersusceptibilidad: FALSO. Se notifica cualquier sospecha de RAM, independientemente del mecanismo (Tipo A, B, C, D, E, F).
Pregunta 14 OPE 2025
Atendiendo al Seguimiento Protocolizado del Tratamiento Farmacológico Individualizado en Diabetes (Consejería de Salud, 2019), indique cuál de las siguientes afirmaciones es correcta:
a) Los principales efectos secundarios del tratamiento con insulina son el aumento de peso y el riesgo de hipoglucemia.
b) Se puede producir lipodistrofia como consecuencia de no rotar el punto de inyección de la insulina.
c) Los efectos secundarios más frecuentes de las sulfonilureas son la hipoglucemia y el aumento de peso.
d) Todas las opciones anteriores son correctas.
Explicación completa por apartados:
a) Insulina – Efectos secundarios principales:
- Hipoglucemia: Efecto adverso más importante y potencialmente grave. Requiere educación del paciente sobre síntomas y manejo.
- Aumento de peso: La insulina es anabólica y favorece el almacenamiento de glucosa como glucógeno y grasa.
- En el SAS: Los protocolos de seguimiento incluyen monitorización estrecha de glucemias y ajuste progresivo de dosis.
b) Lipodistrofia por insulina:
- Alteración del tejido subcutáneo en el punto de inyección (zonas de atrofia o hipertrofia).
- Causas: No rotar adecuadamente los puntos de inyección + reutilización de agujas.
- Consecuencias: Alteración en la absorción de insulina → descompensación glucémica.
- Prevención: Rotación sistemática de zonas (abdomen, muslos, brazos) y uso de agujas de un solo uso.
c) Sulfonilureas – Efectos secundarios:
- Hipoglucemia: Especialmente en ancianos, ayunos prolongados, insuficiencia renal.
- Aumento de peso: Al estimular la secreción de insulina.
- Ejemplos: Glibenclamida, gliclazida, glimepirida.
Esta pregunta evalúa el conocimiento integral sobre efectos adversos de antidiabéticos, fundamental para el seguimiento protocolizado que realizan las enfermeras en el SAS según los protocolos de prescripción colaborativa.
Pregunta 15 OPE 2025
¿Cuál de los siguientes medicamentos NO está considerado como «medicamento de alto riesgo» en la publicación del Ministerio de Sanidad (2023) «Recomendaciones para el uso seguro de medicamentos de alto riesgo»?
a) Propofol.
b) Furosemida.
c) Lidocaína.
d) Midazolam.
Explicación: La furosemida, aunque es un diurético potente que requiere vigilancia de iones y función renal, NO está clasificado como medicamento de alto riesgo en la lista oficial del Ministerio de Sanidad 2023.
Medicamentos de alto riesgo SÍ incluidos en la lista:
- Propofol: Anestésico intravenoso. Riesgo de depresión respiratoria, hipotensión y síndrome de infusión de propofol.
- Lidocaína IV: Anestésico local y antiarrítmico. Riesgo de toxicidad cardíaca y del SNC.
- Midazolam: Benzodiacepina. Riesgo de depresión respiratoria, especialmente en combinación con opiáceos.
Categorías de medicamentos de alto riesgo (actualización 2023):
- Insulinas y antidiabéticos orales
- Anticoagulantes (heparina, warfarina, ACOD)
- Opiáceos (morfina, fentanilo, etc.)
- Sedantes IV (propofol, midazolam)
- Soluciones concentradas de electrolitos (KCl, CaCl2, MgSO4)
- Citostáticos y quimioterápicos
- Anestésicos locales IV
- Bloqueantes neuromusculares
- Inotrópicos (dopamina, dobutamina, adrenalina)
En el SAS: Existen protocolos específicos de seguridad para medicamentos de alto riesgo, incluyendo doble verificación independiente, etiquetado diferenciado y almacenamiento separado.
- a) Propofol: Alto riesgo de depresión respiratoria y cardiovascular. Requiere monitorización continua y personal entrenado.
- c) Lidocaína IV: Puede causar arritmias graves, convulsiones y parada cardíaca si se administra incorrectamente o en sobredosis.
- d) Midazolam: Riesgo de depresión del SNC y respiratoria. Debe disponerse de flumazenil (antídoto) y equipamiento de reanimación.
Pregunta 16
¿Cuál de las siguientes es una interacción farmacocinética?
a) Dos fármacos que compiten por el mismo receptor.
b) Un fármaco que induce el metabolismo hepático de otro fármaco.
c) Dos fármacos con efectos aditivos sobre el sistema nervioso central.
d) Un agonista y un antagonista del mismo receptor.
Explicación: Las interacciones medicamentosas se clasifican en:
1. Interacciones FARMACOCINÉTICAS (afectan al LADME):
- Absorción: Quelación (tetraciclinas + calcio), cambios de pH gástrico (omeprazol afecta absorción de otros fármacos).
- Distribución: Desplazamiento de unión a proteínas plasmáticas (warfarina desplazada por AINEs).
- Metabolismo:
- Inducción enzimática: Rifampicina, carbamazepina, fenitoína inducen CYP450 → ↓ niveles de otros fármacos.
- Inhibición enzimática: Eritromicina, ketoconazol, zumo de pomelo inhiben CYP450 → ↑ niveles de otros fármacos.
- Eliminación: Competición por secreción tubular renal (probenecid ↓ eliminación de penicilina).
2. Interacciones FARMACODINÁMICAS (afectan al efecto):
- Sinergia, antagonismo, potenciación (opciones a, c y d de esta pregunta).
Ejemplo clínico importante: Rifampicina (tratamiento de tuberculosis) induce el metabolismo de anticonceptivos orales → fallo anticonceptivo. Debemos advertir a las pacientes en edad fértil.
- a) Competición por el mismo receptor: Interacción a nivel del sitio de acción (antagonismo competitivo).
- c) Efectos aditivos sobre SNC: Interacción farmacológica (sinergia) → Ej: benzodiacepinas + alcohol.
- d) Agonista + antagonista: Interacción clásica farmodinámica (antagonismo).
Pregunta 17 Examen Enfermería 2021
Un paciente en Seguimiento Protocolizado del Tratamiento Farmacológico Individualizado en Riesgo Vascular tratado con IECAs por vía oral, puede presentar como efecto secundario:
a) Tos.
b) Disgeusia.
c) Cefalea.
d) Todas son ciertas.
Explicación completa sobre efectos secundarios de IECAs:
Los Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECAs) son fundamentales en el tratamiento de hipertensión, insuficiencia cardíaca y protección renal en diabetes. Ejemplos: enalapril, ramipril, lisinopril (todos terminan en «-pril»).
Efectos secundarios frecuentes:
a) Tos seca (10-20% de pacientes):
- Efecto adverso más característico de los IECAs.
- Mecanismo: Acumulación de bradicinina y sustancia P en vías respiratorias.
- No es alérgica, pero es muy molesta y causa frecuente de abandono del tratamiento.
- Manejo en SAS: Si tos persistente e insoportable → cambio a ARA-II (losartán, valsartán) que NO producen tos.
b) Disgeusia (alteración del gusto):
- Alteración o pérdida del sentido del gusto (sabor metálico).
- Menos frecuente que la tos, pero descrita en 2-4% de pacientes.
- Reversible al suspender el fármaco.
c) Cefalea:
- Efecto adverso descrito, especialmente al inicio del tratamiento.
- Relacionada con vasodilatación por acumulación de bradicinina.
- Suele mejorar con el tiempo.
Otros efectos adversos importantes de IECAs:
- Hiperpotasemia: Vigilar K+ sérico, especialmente con insuficiencia renal o diabetes.
- Angioedema (raro pero grave): Edema de cara/lengua/glotis → suspender inmediatamente.
- Hipotensión ortostática: Especialmente primera dosis.
- Deterioro de función renal: Vigilar creatinina, especialmente en estenosis de arteria renal bilateral.
En seguimiento protocolizado del SAS: La enfermera debe monitorizar TA, función renal (creatinina), K+ y preguntar activamente por tos seca en cada visita.
Esta pregunta es típica de los exámenes SAS porque evalúa conocimiento práctico necesario para el seguimiento protocolizado de tratamientos, competencia enfermera regulada en Andalucía.
Pregunta 18
En relación con la conservación de medicamentos, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?
a) Todos los medicamentos deben conservarse en nevera a 2-8°C.
b) Los medicamentos termolábiles deben mantenerse a temperatura ambiente.
c) Las insulinas pueden congelarse sin perder su eficacia.
d) Los medicamentos fotosensibles deben protegerse de la luz directa.
Explicación: Muchos medicamentos son fotosensibles, es decir, se degradan cuando se exponen a la luz (natural o artificial), perdiendo eficacia o generando productos tóxicos. Deben conservarse en envases opacos o en lugares oscuros.
Ejemplos de medicamentos fotosensibles comunes en el SAS:
- Nitroglicerina IV: Debe infundirse en sistemas opacos.
- Nitroprusiato sódico: Proteger de la luz con papel aluminio.
- Vitamina K (fitomenadiona)
- Furosemida IV
- Dopamina, dobutamina
CONDICIONES GENERALES DE CONSERVACIÓN:
Temperatura ambiente (15-25°C):
- La mayoría de medicamentos de uso habitual.
- Evitar exposición a fuentes de calor directas.
Refrigeración (2-8°C):
- Insulinas (sin abrir), vacunas, algunos colirios.
- Productos biológicos (inmunoglobulinas, factores de coagulación).
- NO congelar: La congelación puede desnaturalizar proteínas.
Temperatura ambiente tras apertura:
- Insulina en uso: 28 días a temperatura ambiente.
- Algunos colirios: 1 mes tras apertura.
Protección de luz:
- Medicamentos fotosensibles en envases opacos.
- Algunos inyectables durante la administración.
En Diraya – Módulo de Medicación del SAS: Al prescribir/administrar fármacos, el sistema alerta sobre condiciones especiales de conservación y administración.
- a) Todos en nevera: FALSO. La mayoría de medicamentos se conservan a temperatura ambiente. Solo algunos requieren refrigeración.
- b) Termolábiles a temperatura ambiente: FALSO. Los termolábiles (sensibles al calor) deben conservarse en FRÍO (nevera 2-8°C), NO a temperatura ambiente.
- c) Insulinas pueden congelarse: FALSO. NUNCA congelar insulinas. La congelación destruye la estructura proteica de la insulina haciéndola ineficaz. Si una insulina se ha congelado accidentalmente, debe desecharse.
Pregunta 19 SERGAS 2022
Se denomina biofase:
a) A la forma farmacéutica de un medicamento.
b) A la dilución de un medicamento cuando es absorbido.
c) A la composición orgánica de un fármaco.
d) Al lugar de acción del fármaco.
Explicación: La biofase es el compartimento donde el fármaco interactúa con sus receptores o sitios de acción para producir el efecto farmacológico. Es el «lugar de acción» del fármaco a nivel molecular/celular.
Concepto farmacocinético importante:
- El fármaco debe llegar a la biofase (tras absorción y distribución).
- La concentración en biofase determina la intensidad del efecto.
- Puede haber desfase temporal entre:
- Concentración plasmática máxima (Cmáx)
- Concentración máxima en biofase → Efecto máximo
Ejemplos clínicos:
- Morfina IV: Cmáx plasmática a los 5 min, pero efecto analgésico máximo a los 15-20 min (tiempo que tarda en cruzar BHE y llegar a biofase = receptores opioides en SNC).
- Digoxina: Cmáx plasmática a las 2h, pero efecto inotrópico máximo a las 6-8h (tiempo para llegar a biofase = receptores cardíacos).
Importancia en enfermería: Entender este concepto ayuda a explicar por qué algunos fármacos tardan en hacer efecto a pesar de estar ya en sangre, y evita administrar dosis adicionales innecesarias por impaciencia.
- a) Forma farmacéutica: Es la presentación física del medicamento (comprimido, cápsula, jarabe, inyectable), NO la biofase.
- b) Dilución tras absorción: Este concepto no tiene nombre específico en farmacología. La dilución es parte del proceso de distribución.
- c) Composición orgánica: Se refiere a la estructura química del fármaco, NO a la biofase.
Pregunta 20 OPE Aragón 2024
¿Cuál de los siguientes fármacos es el antagonista de los opiáceos?
a) Flumacenilo.
b) Sulfato de Magnesio.
c) Naloxona.
d) Escopolamina.
Explicación: La naloxona es el antídoto específico para la intoxicación por opiáceos. Es un antagonista competitivo puro de los receptores opioides mu (μ), kappa (κ) y delta (δ).
NALOXONA – Ficha técnica esencial para enfermería SAS:
Indicaciones:
- Intoxicación aguda por opiáceos: Heroína, morfina, fentanilo, metadona, codeína, tramadol.
- Depresión respiratoria inducida por opiáceos (iatrogénica o sobredosis).
- Diagnóstico diferencial en coma de origen desconocido (si mejora con naloxona → probable origen opiáceo).
Presentación y vías de administración:
- Ampollas: 0,4 mg/mL (1 mL) – es la presentación estándar en Urgencias del SAS.
- Vías: IV (la más rápida), IM, SC, intranasal (kits nasales disponibles).
Dosificación en urgencias:
- Adultos: 0,4-2 mg IV iniciales. Repetir cada 2-3 min hasta recuperación respiratoria (máximo 10 mg).
- Niños: 0,01 mg/kg IV (máximo 2 mg/dosis).
- Perfusión continua: En intoxicaciones por opiáceos de vida media larga (metadona).
Farmacocinética crucial:
- Inicio de acción: 1-2 minutos IV, 5 min IM.
- Vida media CORTA: 60-90 minutos (MÁS CORTA que la mayoría de opiáceos) → Riesgo de renarcotización.
- IMPORTANTE: Tras administrar naloxona, mantener vigilancia mínimo 2-4 horas por riesgo de nueva depresión respiratoria cuando cese el efecto.
Precauciones enfermeras:
- Puede precipitar síndrome de abstinencia agudo en pacientes opiodependientes (agitación, taquicardia, sudoración, vómitos).
- En analgesia postoperatoria: titular dosis para revertir depresión respiratoria SIN eliminar completamente la analgesia.
- Tener preparado material de ventilación asistida.
Disponibilidad en el SAS:
- Carros de parada, UCIs, Urgencias, Quirófanos.
- Ambulancias de emergencias (061).
- Cada vez más disponible en kits intranasales para personal no sanitario (programas de reducción de daños en adicciones).
- a) Flumacenilo: Es el antagonista de las BENZODIACEPINAS (diazepam, midazolam, lorazepam), NO de los opiáceos.
- b) Sulfato de Magnesio: Utilizado en preeclampsia/eclampsia, arritmias, asma grave. NO es antídoto de nada.
- d) Escopolamina: Anticolinérgico usado en cinetosis y antiespasmódico. NO es antídoto de opiáceos.
Mnemotecnia útil:
- NALoxona → opiáceos (NAL suena a «final» del efecto opioide)
- FLUmacenilo → benzodiacepinas (FLU suena a «fluir» → duermes «fluyendo» con benzos)
Pregunta 21
En relación al uso racional del medicamento, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es INCORRECTA?
a) Implica prescribir el medicamento apropiado en la dosis adecuada durante el tiempo indicado.
b) El uso racional incluye evitar la polimedicación innecesaria.
c) Siempre es mejor usar antibióticos de amplio espectro para asegurar la curación.
d) Los pacientes deben recibir información sobre su tratamiento para mejorar la adherencia.
Explicación: Esta afirmación es INCORRECTA y representa una mala práctica que contribuye al grave problema de las resistencias antibióticas.
Principios del uso racional de antibióticos:
- Antibiótico de ESPECTRO ESTRECHO siempre que sea posible (dirigido al patógeno específico).
- Antibióticos de amplio espectro solo cuando:
- Infección grave sin identificar patógeno (sepsis)
- Infección polimicrobiana documentada
- Paciente inmunodeprimido
- Desescalada antibiótica: Iniciar empíricamente con amplio espectro y cambiar a estrecho cuando se identifica el germen.
Definición de USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO (OMS):
«Los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad.»
Componentes del uso racional:
- Medicamento apropiado: Eficaz, seguro, basado en evidencia.
- Indicación correcta: Diagnóstico preciso.
- Paciente adecuado: Sin contraindicaciones.
- Dosis correcta: Ajustada a edad, peso, función renal/hepática.
- Vía apropiada: La menos invasiva posible.
- Duración adecuada: Ni muy corta (recaídas) ni excesivamente larga (toxicidad/resistencias).
- Información al paciente: Para adherencia y uso correcto.
- Coste razonable: Sostenibilidad del sistema.
Problemas del uso irracional:
- Resistencias antimicrobianas (crisis sanitaria global)
- Reacciones adversas evitables
- Aumento de costes sanitarios
- Disminución de la efectividad terapéutica
- Interacciones medicamentosas
Rol enfermero en uso racional (SAS):
- Educación sanitaria sobre uso correcto de medicamentos
- Detección de polimedicación innecesaria
- Revisión de adherencia en seguimientos protocolizados
- Conciliación de medicación en transiciones asistenciales
- Prescripción colaborativa según protocolos del SSPA
- a): Definición esencial del uso racional: medicamento, dosis y tiempo apropiados.
- b): La polimedicación (≥5 fármacos) aumenta riesgo de RAM, interacciones y baja adherencia. Debe evitarse cuando sea posible.
- d): La información al paciente es fundamental para la adherencia terapéutica. Pacientes bien informados tienen mejor cumplimiento.
Pregunta 22
Según la clasificación ATC (Anatómico-Terapéutico-Químico), ¿qué grupo farmacológico se identifica con la letra «N»?
a) Sistema cardiovascular.
b) Sistema nervioso.
c) Sistema músculo-esquelético.
d) Sistema respiratorio.
La clasificación ATC organiza los medicamentos en grupos según el órgano o sistema sobre el que actúan. Nivel 1: A=Tracto alimentario y metabolismo, B=Sangre y órganos hematopoyéticos, C=Sistema cardiovascular, D=Dermatológicos, G=Sistema genitourinario y hormonas sexuales, H=Preparados hormonales sistémicos, J=Antiinfecciosos para uso sistémico, L=Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, M=Sistema músculo-esquelético, N=Sistema nervioso, P=Productos antiparasitarios, R=Sistema respiratorio, S=Órganos de los sentidos, V=Varios.
- a) C = Sistema cardiovascular
- c) M = Sistema músculo-esquelético
- d) R = Sistema respiratorio
Pregunta 23
¿Cuál de los siguientes NO es un grupo terapéutico principal en la clasificación de medicamentos?
a) Antiinfecciosos.
b) Analgésicos.
c) Antihipertensivos.
d) Antitérmicos volátiles.
Los «antitérmicos volátiles» NO es un grupo farmacológico reconocido. Los antipiréticos (que reducen la fiebre) más comunes son paracetamol e ibuprofeno, pero no existen «antitérmicos volátiles» como categoría terapéutica.
Pregunta 24
El clearance o aclaramiento de un fármaco se define como:
a) La cantidad de fármaco que se absorbe en el intestino.
b) El volumen de plasma del que se elimina completamente el fármaco por unidad de tiempo.
c) El tiempo que tarda el fármaco en alcanzar el receptor.
d) La concentración plasmática máxima.
El clearance o aclaramiento (Cl) es un parámetro farmacocinético que mide la capacidad del organismo para eliminar un fármaco. Se expresa en mL/min o L/h. Depende fundamentalmente del funcionamiento renal y hepático. Fórmula: Cl = Dosis / AUC (área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo).
Pregunta 25
En la administración de citostáticos por vía intravenosa, ¿cuál de las siguientes precauciones NO es correcta?
a) Usar catéteres de pequeño calibre y longitud corta.
b) Lavar la vena antes y después con SF o SG5% según compatibilidad.
c) Utilizar catéteres centrales para drogas vesicantes.
d) No es necesario vigilar la permeabilidad venosa durante la infusión.
Esta afirmación es INCORRECTA y peligrosa. La extravasación de citostáticos puede causar necrosis tisular grave. Es FUNDAMENTAL vigilar constantemente la permeabilidad venosa durante toda la infusión.
Pregunta 26
¿Cuál de las siguientes reacciones adversas NO se clasifica como reacción de tipo A (predecibles y dosis-dependientes)?
a) Hipoglucemia por insulina.
b) Hemorragia por warfarina.
c) Anafilaxia por penicilina.
d) Bradicardia por betabloqueantes.
La anafilaxia es una reacción de TIPO B (impredecible, NO dosis-dependiente, mediada inmunológicamente). Las reacciones de Tipo A son predecibles, dosis-dependientes y relacionadas con el mecanismo de acción del fármaco (hipoglucemia, hemorragia, bradicardia son ejemplos de tipo A).
Pregunta 27
La biodisponibilidad de un medicamento administrado por vía intravenosa es:
a) Variable según el paciente.
b) Del 100% por definición.
c) Menor que por vía oral.
d) Depende del primer paso hepático.
La biodisponibilidad IV es del 100% por definición, ya que el fármaco se introduce directamente en la circulación sistémica sin pasar por procesos de absorción. Se utiliza como referencia (F=1) para calcular la biodisponibilidad de otras vías de administración.
Pregunta 28
¿Qué significa que un medicamento sea un profármaco?
a) Que es de origen profesional exclusivo.
b) Que se administra de forma profiláctica.
c) Que necesita biotransformación metabólica para ser activo.
d) Que tiene muchas proteínas en su composición.
Un profármaco es una sustancia farmacológica inactiva que se transforma en el organismo (generalmente en el hígado) en su forma activa. Ejemplos: enalapril → enalaprilato, codeína → morfina, levodopa → dopamina, omeprazol (forma ácido activo).
Pregunta 29
En relación con la Tarjeta Amarilla de notificación de reacciones adversas, ¿cuál es FALSO?
a) Puede ser cumplimentada por cualquier profesional sanitario.
b) También los ciudadanos pueden notificar sospechas de RAM.
c) Solo se deben notificar las reacciones adversas graves y documentadas.
d) Se envía al Centro Andaluz de Farmacovigilancia en el SAS.
Esta afirmación es FALSA. Se debe notificar cualquier SOSPECHA de reacción adversa, no solo las graves ni es necesario que estén documentadas al 100%. El sistema de farmacovigilancia se basa en la notificación precoz de sospechas, no en la certeza diagnóstica. Especialmente importantes: reacciones a medicamentos nuevos, reacciones graves, inesperadas o poco conocidas.
Pregunta 30
¿Cuál de las siguientes NO es una vía de eliminación de fármacos?
a) Renal (orina).
b) Biliar (heces).
c) Pulmonar (aire espirado).
d) Gástrica (jugo gástrico).
El jugo gástrico NO es una vía de eliminación de fármacos. Las principales vías de excreción son: renal (la más importante, elimina fármacos hidrosolubles y metabolitos), biliar (fármacos liposolubles, glucurónidos), pulmonar (gases anestésicos volátiles, alcohol), leche materna, saliva, sudor (menor importancia cuantitativa).
🎯 ESTRATEGIA PARA EL EXAMEN
Preguntas MÁS FRECUENTES del Tema 34:
- Farmacocinética LADME → Concepto repetido en TODOS los exámenes. Memoriza perfectamente cada fase.
- Primer paso hepático → Pregunta clásica. Recuerda qué vías lo evitan (IV, sublingual, rectal parcialmente, transdérmica).
- Vida media y dosificación → Relación directa entre t½ y frecuencia de administración.
- Farmacovigilancia y Tarjeta Amarilla → Quién puede notificar (profesionales + ciudadanos), qué notificar (sospechas, no certezas).
- Medicamentos de alto riesgo → Lista actualizada 2023 del Ministerio. Especial atención a insulina, anticoagulantes, opiáceos, sedantes IV, electrolitos concentrados.
- Interacciones farmacológicas → Diferenciar farmacocinéticas (LADME) vs farmacodinámicas (efecto).
- Efectos adversos de grupos terapéuticos específicos → IECAs (tos), estatinas (mialgia), opiáceos (depresión respiratoria), insulina (hipoglucemia).
- Conservación de medicamentos → Temperatura, luz, caducidades tras apertura. Insulina en uso: 28 días.
- Uso racional del medicamento → Definición OMS, componentes, antibióticos de espectro estrecho siempre que sea posible.
Errores Típicos a EVITAR:
- ❌ Confundir farmacocinética (lo que el cuerpo hace al fármaco) con farmacodinámica (lo que el fármaco hace al cuerpo).
- ❌ Pensar que la vía rectal evita completamente el primer paso hepático (solo lo evita parcialmente, depende de la zona de absorción).
- ❌ Creer que solo los médicos pueden notificar reacciones adversas (FALSO: todos los profesionales sanitarios y los ciudadanos pueden notificar).
- ❌ No considerar la vida media al calcular frecuencia de administración.
- ❌ Pensar que todos los medicamentos se conservan en nevera (solo algunos específicos).
- ❌ Olvidar que la fracción unida a proteínas NO es activa (solo la fracción libre ejerce efecto).
- ❌ Confundir naloxona (antídoto opiáceos) con flumazenil (antídoto benzodiacepinas).
- ❌ Congelar insulinas (NUNCA hacerlo, se desnaturalizan).
Mnemotecnias Útiles:
LADME (Farmacocinética):
- Liberación → El fármaco sale de su forma farmacéutica
- Absorción → Pasa a sangre
- Distribución → Viaja por el cuerpo
- Metabolismo → Se transforma (hígado)
- Eliminación → Se expulsa (riñón principalmente)
Vías que EVITAN primer paso hepático: «InSuTra»
- Intravenosa
- Sublingual
- Transdérmica
Medicamentos de estrecho margen terapéutico: «LiDiFeTeoVanGen»
- Litio
- Digoxina
- Fenitoína
- Teofilina
- Vancomicina
- Gentamicina (y otros aminoglucósidos)
Antídotos importantes:
- NALoxona → opioide (NAL = «final» del efecto)
- FLUmazenil → benzodiazepinas (FLU = «fluir/dormir»)
- Vitamina K → warfarina
- Protamina → heparina
- N-acetilcisteína → paracetamol
Conexiones con otros temas del temario:
- Tema 35: Prescripción enfermera (seguimiento farmacológico individualizado en SAS)
- Tema 36: Seguridad en administración de fármacos y medicamentos de alto riesgo
- Tema 41: Terapia farmacológica en deshabituación tabáquica
- Tema 69: Insulina y antidiabéticos orales
- Tema 67: Fármacos cardiovasculares
📚 Recursos de estudio recomendados:
- Vademécum de medicamentos del SAS (disponible en intranet SSPA)
- Guía de Práctica Clínica sobre Polimedicación en el Paciente Crónico (SAS)
- Portal del Medicamento – Consejería de Salud y Consumo
- CIMA (Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS)
- Protocolos de Seguimiento Farmacológico Individualizado del SSPA
📚 REFERENCIAS NORMATIVAS Y BIBLIOGRÁFICAS
Normativa Legal:
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
- Orden SCO/3867/2007, de 27 de diciembre, por la que se establecen los contenidos y la composición de los botiquines de los centros de atención primaria del Sistema Nacional de Salud.
Documentos del SSPA:
- Protocolo de Seguimiento Farmacológico Individualizado en Riesgo Vascular. Consejería de Salud y Consumo. 3ª Edición, 2019.
- Protocolo de Seguimiento Farmacológico Individualizado en Diabetes. Consejería de Salud y Consumo. 3ª Edición, 2019.
- Guía de Práctica Clínica sobre Polimedicación en el Paciente Crónico. SSPA, 2017.
- Recomendaciones para el uso seguro de los medicamentos de alto riesgo. Ministerio de Sanidad. Actualización 2023.
- Manual de Procedimientos de Enfermería en Atención Primaria. SSPA.
- Estrategia de Seguridad del Paciente 2024-2028. SSPA.
Bibliografía Científica:
- Flórez J, Armijo JA, Mediavilla A. Farmacología Humana. 6ª Edición. Elsevier Masson. 2021.
- Goodman & Gilman. Las bases farmacológicas de la terapéutica. 13ª Edición. McGraw-Hill. 2019.
- Katzung BG. Farmacología Básica y Clínica. 14ª Edición. McGraw-Hill. 2021.
- Organización Mundial de la Salud (OMS). Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales. WHO/EDM/2002.3.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Disponible en: www.aemps.gob.es
- Centro Andaluz de Farmacovigilancia (CAFV). Memoria Anual de Farmacovigilancia. Consejería de Salud y Consumo.
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP). Lista de medicamentos de alto riesgo. Actualización continua. www.ismp.org
- Herdman TH, Kamitsuru S (Eds). NANDA International Nursing Diagnoses: Definitions & Classification 2021-2023. 12ª Edición. Thieme.
Recursos Online:
- CIMA – Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS: cima.aemps.es
- Portal del Medicamento – Consejería de Salud y Consumo Junta de Andalucía
- Base de Datos del Medicamento – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos: botplusweb.portalfarma.com
- NotificaRAM – Portal de notificación de reacciones adversas para ciudadanos: www.notificaram.es
- Micromedex – Sistema de información sobre medicamentos (acceso institucional SAS)
- UpToDate – Información clínica basada en evidencia (acceso Biblioteca Virtual SSPA)
