Tema 35 – Actuación de las Enfermeras en el Ámbito de la Prestación Farmacéutica en el Sistema Sanitario Público de Andalucía
🎯 ¿Por qué es tan importante este tema?
Mira, si hay un tema que marca la diferencia entre una enfermera que simplemente «administra fármacos» y una que realmente gestiona la seguridad farmacológica del paciente, es este. No estamos hablando de algo teórico ni de un rol secundario. En el día a día del SAS, tú eres la última barrera de seguridad antes de que ese medicamento llegue al paciente. Y créeme, en oposiciones esto cae… y cae mucho.
Este tema abarca desde los fundamentos de farmacocinética (que necesitas para entender cómo funcionan los fármacos) hasta el marco legal de la prescripción enfermera en Andalucía. Pero lo más importante: te posiciona como profesional autónomo con competencias clínicas avanzadas. Y eso es exactamente lo que buscan en el SAS.
Frecuencia en exámenes: Alta. Preguntas sobre seguimiento protocolizado del tratamiento farmacológico, medicamentos de alto riesgo, notificación de reacciones adversas y protocolos específicos de diabetes e HTA aparecen en prácticamente todas las convocatorias desde 2013. Memoriza bien los protocolos de enalapril, metformina, gliclazida e insulina.
📑 Índice de Contenidos
- Marco Legal y Competencial de la Prestación Farmacéutica en Enfermería
- Fundamentos Farmacológicos: Farmacocinética y Farmacodinámica
- Clasificación de Medicamentos: Sistema ATC de la OMS
- Seguridad del Medicamento: Interacciones y Farmacovigilancia
- Uso Racional del Medicamento (URM)
- Prescripción Enfermera en el SSPA: Independiente y Colaborativa
- Protocolos de Seguimiento Farmacológico Individualizado
- Diabetes Mellitus (Metformina, Sulfonilureas, Insulina)
- Hipertensión Arterial (IECAS/ARA-II)
- Otros Protocolos del SAS
- Medicamentos de Alto Riesgo: Guía de Práctica Segura
- Notificación de Reacciones Adversas: NOTIFICASP
- Registro en Diraya y Sistemas de Información del SAS
1. Marco Legal y Competencial de la Prestación Farmacéutica en Enfermería
1.1. Base Legal: Ley 44/2003 de Ordenación de Profesiones Sanitarias
La Ley 44/2003 de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (LOPS) es el pilar normativo que define las competencias de los profesionales sanitarios en España, incluida la enfermería. Esta ley reconoce a la enfermería como profesión sanitaria titulada y establece que el ejercicio profesional se realizará con plena autonomía técnica y científica, sin perjuicio de los distintos niveles de responsabilidad que correspondan según las funciones.
⚠️ IMPORTANTE PARA EXAMEN
Artículo 7.2 de la Ley 44/2003 – Funciones de los Diplomados en Enfermería:
- Dirección, evaluación y prestación de los cuidados de Enfermería orientados a la promoción, mantenimiento y recuperación de la salud, así como a la prevención de enfermedades y discapacidades.
- La administración de medicamentos y tratamientos prescritos por los facultativos, aplicando los cuidados y la observación del enfermo.
- Las funciones derivadas de la aplicación de las direcciones médicas, pero con autonomía técnica en el desarrollo de la metodología enfermera.
¡Memoriza esto! En exámenes anteriores han preguntado literalmente cuál es la función correcta: «Dirección, evaluación y prestación» vs «Elaboración, ejecución y evaluación».
1.2. Derechos y Garantías en la Prestación Farmacéutica
La prestación farmacéutica forma parte de la Cartera de Servicios Comunes del SNS y está regulada por el Real Decreto 1030/2006. En Andalucía, el Decreto 307/2009 establece la organización y el registro de las prestaciones sanitarias.
La enfermera, como profesional sanitario, participa activamente en:
- Garantizar el acceso equitativo a los medicamentos incluidos en la prestación farmacéutica del SNS.
- Promover el uso racional del medicamento (URM) mediante educación sanitaria, seguimiento de adherencia y detección de problemas relacionados con medicamentos (PRM).
- Notificar reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia (NOTIFICASP en Andalucía).
- Colaborar en la prescripción según protocolos establecidos por el SSPA.
2. Fundamentos Farmacológicos: Farmacocinética y Farmacodinámica
Para un correcto seguimiento farmacológico individualizado, es imprescindible dominar los conceptos que rigen el comportamiento de los fármacos en el organismo y sus efectos.
2.1. Farmacocinética (PK): Lo que el Organismo le Hace al Fármaco
La farmacocinética (PK) estudia el movimiento de los medicamentos hacia el interior, a través y hacia el exterior del organismo. Se resume en el acrónimo LADME:
| Proceso LADME | Descripción | Relevancia Clínica para Enfermería |
|---|---|---|
| L – Liberación | El fármaco se libera de la forma farmacéutica (comprimido, cápsula, etc.) | Depende de la formulación. Las formas de liberación retardada no deben triturarse. |
| A – Absorción | Paso del fármaco desde el lugar de administración hasta la circulación sistémica | Varía según la vía (oral, IM, SC, IV). La vía oral tiene primer paso hepático. |
| D – Distribución | Transporte del fármaco desde la sangre hacia los tejidos y órganos diana | Solo la fracción libre (no unida a proteínas plasmáticas) es activa y puede difundir. |
| M – Metabolismo | Biotransformación del fármaco (principalmente en el hígado) para facilitar su eliminación | Las isoenzimas del Citocromo P-450 (CYP450) son clave. Susceptibles de inducción/inhibición. |
| E – Excreción | Eliminación del fármaco (y metabolitos) del organismo, principalmente por riñón y bilis | En insuficiencia renal o hepática hay que ajustar dosis para evitar toxicidad. |
💡 Concepto Clave: Primer Paso Hepático
El primer paso hepático es el fenómeno que se produce cuando un fármaco administrado por vía oral es absorbido en el tracto gastrointestinal y pasa directamente al hígado (a través de la vena porta), donde una parte significativa puede ser metabolizada antes de alcanzar la circulación sistémica. Esto reduce la biodisponibilidad del fármaco.
Vías que EVITAN el primer paso hepático: Intravenosa (IV), sublingual, rectal (parcialmente), intramuscular (IM) y subcutánea (SC).
2.2. Parámetros Farmacocinéticos Importantes
- Biodisponibilidad (F): Fracción de la dosis administrada que alcanza la circulación sistémica. La vía IV tiene biodisponibilidad del 100%.
- Volumen de Distribución (Vd): Indica cómo se distribuye el fármaco en el organismo. Un Vd alto sugiere amplia distribución a tejidos.
- Vida Media (t½): Tiempo que tarda la concentración plasmática en reducirse a la mitad. Determina la frecuencia de administración.
- Aclaramiento (Cl): Volumen de plasma del que se elimina completamente el fármaco por unidad de tiempo.
- Área Bajo la Curva (AUC): Representa la exposición global al fármaco a lo largo del tiempo.
2.3. Farmacodinámica (PD): Lo que el Fármaco le Hace al Organismo
La farmacodinámica (PD) estudia los efectos bioquímicos y fisiológicos de los fármacos y sus mecanismos de acción. Se centra en:
- Unión a receptores: La mayoría de fármacos actúan uniéndose a receptores específicos (agonistas o antagonistas).
- Relación dosis-respuesta: A mayor dosis, mayor respuesta, hasta alcanzar el efecto máximo (Emáx).
- Margen Terapéutico (MT): Rango entre la Concentración Mínima Eficaz (CME) y la Concentración Máxima Tóxica (CMT).
⚠️ FÁRMACOS DE ESTRECHO MARGEN TERAPÉUTICO (NTI)
Los fármacos con bajo índice terapéutico son aquellos en los que pequeñas variaciones en la dosis o concentración plasmática pueden provocar toxicidad o pérdida de eficacia. Requieren monitorización de niveles plasmáticos y ajuste posológico individualizado:
- Digoxina (cardiotónico)
- Warfarina (anticoagulante oral)
- Litio (estabilizador del ánimo)
- Fenitoína (antiepiléptico)
- Teofilina (broncodilatador)
- Vancomicina, Gentamicina, Amikacina (antibióticos)
- Ciclosporina, Tacrolimus (inmunosupresores)
- Metotrexato (antineoplásico/inmunosupresor)
¡Esto cae en el examen! Memoriza al menos 5 de estos fármacos. Suelen preguntar cuáles requieren monitorización.
3. Clasificación de Medicamentos: Sistema ATC de la OMS
El Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) es el estándar internacional desarrollado por la OMS para codificar y clasificar sustancias farmacéuticas de uso humano. Es fundamental para la farmacoepidemiología, los estudios de utilización de medicamentos y la prescripción electrónica.
3.1. Estructura del Sistema ATC (5 Niveles Jerárquicos)
| Nivel | Descripción | Ejemplo: METFORMINA (A10BA02) |
|---|---|---|
| 1er Nivel | Grupo anatómico principal (14 grupos con letras A-V) | A = Tracto alimentario y metabolismo |
| 2º Nivel | Subgrupo terapéutico (2 dígitos) | A10 = Fármacos usados en diabetes |
| 3er Nivel | Subgrupo terapéutico o farmacológico (1 letra) | A10B = Fármacos hipoglucemiantes orales |
| 4º Nivel | Subgrupo químico, terapéutico o farmacológico (1 letra) | A10BA = Biguanidas |
| 5º Nivel | Sustancia química (principio activo) (2 dígitos) | A10BA02 = Metformina |
🏥 En la Práctica del SAS
En Diraya (sistema de prescripción electrónica del SAS), cada medicamento está codificado con su código ATC. Esto permite:
- Detectar duplicidades terapéuticas (dos fármacos del mismo grupo ATC).
- Generar alertas de interacciones medicamentosas.
- Realizar estudios de utilización de medicamentos a nivel poblacional.
- Facilitar la conciliación de medicación entre niveles asistenciales.
4. Seguridad del Medicamento: Interacciones y Farmacovigilancia
La seguridad del paciente es responsabilidad de todos los profesionales sanitarios. La enfermera, como último eslabón antes de la administración, juega un papel crítico en la detección y prevención de eventos adversos.
4.1. Farmacovigilancia: Concepto y Objetivos
La Farmacovigilancia (FV) es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Según la OMS, sus objetivos principales son:
- Mejorar la atención y seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos.
- Mejorar la salud pública y la seguridad en relación con el uso de medicamentos.
- Contribuir a la evaluación de los beneficios, daños, efectividad y riesgos de los medicamentos.
- Fomentar el uso seguro, racional y más eficaz de los medicamentos.
- Promover la comprensión, educación y formación en farmacovigilancia.
4.2. Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)
Una RAM es cualquier respuesta nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un medicamento a dosis habituales empleadas para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad.
Clasificación de RAM según Rawlins y Thompson:
| Tipo | Características | Ejemplos |
|---|---|---|
| Tipo A (Aumentadas) | Predecibles, dosis-dependientes, frecuentes, relacionadas con la acción farmacológica, baja mortalidad | Hipoglucemia por insulina, hipotensión por antihipertensivos, sangrado por anticoagulantes |
| Tipo B (Bizarras) | Impredecibles, dosis-independientes, raras, no relacionadas con la acción farmacológica, alta mortalidad | Anafilaxia por penicilina, hepatitis por halotano, agranulocitosis por metamizol |
| Tipo C (Crónicas) | Aparecen con el uso prolongado | Nefropatía por AINEs, osteoporosis por corticoides |
| Tipo D (Diferidas) | Aparecen tiempo después del tratamiento | Carcinogénesis, teratogénesis |
| Tipo E (End of use) | Aparecen tras la retirada brusca | Síndrome de abstinencia por benzodiacepinas |
| Tipo F (Failure) | Fallo terapéutico inesperado | Fallo de anticonceptivos orales por interacción con rifampicina |
⚠️ IMPORTANTE: Las RAM Tipo A son las más frecuentes (80-90%) y generalmente evitables con ajuste de dosis
4.3. Algoritmo de Causalidad de Naranjo
El Algoritmo de Naranjo es un método estandarizado para evaluar la probabilidad de que un evento adverso esté relacionado causalmente con la administración de un medicamento. Consiste en un cuestionario de 10 preguntas con puntuación asignada:
| Puntuación Total | Categoría de Causalidad |
|---|---|
| ≥ 9 | Definida |
| 5-8 | Probable |
| 1-4 | Posible |
| 0 | Dudosa |
4.4. Interacciones Farmacológicas
Una interacción farmacológica ocurre cuando los efectos de un fármaco son alterados por la presencia de otro fármaco, alimento, bebida o agente químico ambiental.
Tipos de Interacciones:
A) Interacciones Farmacocinéticas (PK): Un fármaco modifica la ADME de otro
- Inhibición Enzimática del CYP450: El fármaco inhibidor bloquea el metabolismo del sustrato → ↑ niveles plasmáticos del sustrato → Riesgo de TOXICIDAD
- Ejemplo: Amiodarona (inhibidor potente de CYP3A4) + Simvastatina (sustrato de CYP3A4) → Riesgo de rabdomiólisis
- Inducción Enzimática del CYP450: El fármaco inductor estimula el metabolismo del sustrato → ↓ niveles plasmáticos del sustrato → Riesgo de INEFICACIA
- Ejemplo: Rifampicina (inductor potente) + Anticonceptivos orales → Fallo anticonceptivo
- Competición por Unión a Proteínas Plasmáticas: Desplazamiento de fármacos altamente unidos (>90%) puede aumentar temporalmente la fracción libre activa
- Interacciones a Nivel de Absorción: Quelación, cambios de pH gástrico, alteración de la motilidad
- Ejemplo: Ciprofloxacino + Antiácidos con Ca²⁺/Mg²⁺ → ↓ absorción del antibiótico
B) Interacciones Farmacodinámicas (PD): Interacción a nivel de receptor o mecanismo de acción
- Sinergismo: El efecto combinado es mayor que la suma de efectos individuales (ej. Paracetamol + Codeína)
- Adición: El efecto combinado es la suma de efectos individuales (ej. Dos benzodiacepinas)
- Antagonismo: Un fármaco reduce el efecto del otro (ej. Beta-bloqueantes + Beta-agonistas)
- Duplicación Terapéutica: Administración simultánea de dos fármacos del mismo grupo → Riesgo de toxicidad aditiva
⚠️ INTERACCIÓN CLÁSICA DE EXAMEN: Pomelo (Toronja)
El pomelo contiene furanocumarinas que inhiben el CYP3A4 intestinal, aumentando la biodisponibilidad de fármacos metabolizados por esta enzima (estatinas, algunos antihipertensivos, inmunosupresores). Puede causar toxicidad grave.
Consejo para el paciente: Evitar consumo de pomelo o zumo de pomelo durante tratamiento con estatinas, amlodipino, ciclosporina, tacrolimus, etc.
4.5. Sistema de Notificación de RAM en Andalucía: NOTIFICASP
NOTIFICASP es el sistema de notificación de incidentes y aprendizaje para la seguridad del paciente desarrollado por la Estrategia para la Seguridad del Paciente del SSPA. Incluye la notificación de reacciones adversas a medicamentos.
🏥 Características de NOTIFICASP
- Voluntaria y anónima: Cualquier profesional o ciudadano puede notificar
- Confidencial: Protegida por sistemas de seguridad de la información
- No punitiva: El objetivo es aprender, no sancionar
- Accesible online: A través del Portal del Profesional del SSPA
¡Pregunta recurrente de examen! En OEP 2016 Aplazada (Q40): «Una reacción adversa a un medicamento la puede notificar vía online: B) Los profesionales sanitarios y los ciudadanos«
5. Uso Racional del Medicamento (URM)
El Uso Racional del Medicamento (URM) es un concepto promovido por la OMS que establece que los pacientes deben recibir medicamentos apropiados para sus necesidades clínicas, en las dosis correctas para sus requerimientos individuales, durante un período adecuado de tiempo, y al menor coste posible para ellos y para la comunidad.
5.1. Componentes del URM
- Indicación apropiada: Existe evidencia científica sólida del beneficio terapéutico
- Medicamento apropiado: Selección según eficacia, seguridad, conveniencia y coste
- Dosis, vía y duración apropiadas: Según guías clínicas y características del paciente
- Paciente apropiado: Sin contraindicaciones, minimizando interacciones
- Información adecuada al paciente: Para garantizar adherencia y detectar problemas
5.2. Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM)
Los PRM son situaciones que causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación (RNM). Se clasifican en:
- Necesidad: El paciente sufre un problema de salud por no recibir la medicación que necesita
- Efectividad: El paciente sufre un problema de salud por recibir un medicamento que no es efectivo
- Seguridad: El paciente sufre un problema de salud por recibir un medicamento que le causa reacciones adversas
5.3. Adherencia Terapéutica
La adherencia terapéutica es el grado en que el comportamiento de un paciente (tomar medicación, seguir dieta, cambiar estilo de vida) se corresponde con las recomendaciones acordadas con el profesional sanitario.
💡 Factores que Afectan la Adherencia
- Relacionados con el paciente: Edad, estado cognitivo, creencias, comprensión
- Relacionados con la enfermedad: Cronicidad, ausencia de síntomas
- Relacionados con el tratamiento: Complejidad, efectos secundarios, coste
- Relacionados con el sistema sanitario: Accesibilidad, relación profesional-paciente
- Relacionados con el entorno: Apoyo familiar, factores sociales
6. Prescripción Enfermera en el SSPA: Independiente y Colaborativa
La prescripción enfermera es el proceso por el cual las enfermeras (diplomadas universitarias o graduadas en Enfermería), en el marco de sus competencias, pueden indicar, usar y autorizar la dispensación de medicamentos y productos sanitarios.
6.1. Marco Normativo
- Ley 28/2009: Modifica la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de medicamentos, habilitando la prescripción enfermera
- Real Decreto 954/2015: Regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos por enfermeros
- Orden SAS/1349/2009 y sucesivas: Establecen los protocolos de actuación conjunta de profesionales médicos y enfermeros
6.2. Tipos de Prescripción Enfermera
| Tipo | Definición | Características |
|---|---|---|
| Prescripción Independiente | La enfermera indica, usa y autoriza la dispensación de medicamentos no sujetos a prescripción médica |
• Productos de cura en ambiente húmedo • Sueros y soluciones de hidratación • Productos de nutrición enteral • Medicamentos no sujetos a prescripción |
| Prescripción Colaborativa | La enfermera indica, usa y autoriza medicamentos sujetos a prescripción médica en el marco de protocolos o guías de práctica clínica establecidos |
• Requiere protocolo previo • Indicación médica inicial • Seguimiento y ajuste enfermero • Ejemplos: Protocolos de diabetes, HTA, tabaquismo |
⚠️ PREGUNTA CLÁSICA DE EXAMEN (OEP 2016 Aplazada – Q41)
Cuál es la opción FALSA en el Seguimiento protocolizado de tratamientos farmacológicos individualizados:
A) La enfermera podrá cooperar en el seguimiento protocolizado de determinados tratamientos individualizados
B) Se establecerá con base en una indicación y prescripción, médica u odontóloga, previa
C) El médico formará a la enfermera para el uso de dicho tratamiento ← FALSO
D) Debe existir un seguimiento autorizado, expresamente, por el profesional médico u odontólogo que lo prescribe
Explicación: El seguimiento protocolizado NO requiere que el médico «forme» a la enfermera. La enfermera, como profesional sanitario titulado, tiene competencia profesional propia y actúa según su formación universitaria y especializada. El protocolo establece el marco de actuación, no una relación de formación.
7. Protocolos de Seguimiento Farmacológico Individualizado en el SSPA
El SSPA ha desarrollado protocolos específicos para el seguimiento farmacológico individualizado por parte de enfermería en patologías crónicas prevalentes. Estos protocolos permiten a las enfermeras ajustar dosis, modificar pautas y derivar al médico según algoritmos establecidos.
7.1. Protocolo de Seguimiento en DIABETES MELLITUS Tipo 2
El seguimiento farmacológico en diabetes es uno de los más frecuentes en exámenes. Debes conocer los protocolos de los tres grupos farmacológicos principales.
A) METFORMINA (Biguanidas – A10BA02)
📋 Protocolo de Seguimiento – Metformina
Dosis Inicial: 850 mg/día después de la cena (o 500 mg si alto riesgo de intolerancia)
Ajuste de Dosis:
- Si a los 15 días la glucemia basal está dentro de objetivos (80-130 mg/dl): mantener dosis y control a los 3 meses
- Si a los 15 días la glucemia basal está por encima de objetivos: aumentar 850 mg cada 2 semanas según controles hasta máximo 2550 mg/día (850 mg en desayuno, comida y cena)
- Si tras 3 meses con dosis máxima NO se alcanzan objetivos → Derivar al médico
Recomendaciones al Paciente:
- Tomar con las comidas o justo después para minimizar efectos gastrointestinales
- Los efectos secundarios más frecuentes son náuseas, diarrea, flatulencia (suelen mejorar con el tiempo)
- NO causa hipoglucemia por sí sola (pregunta frecuente de examen)
- Si olvida una dosis: tomarla en cuanto se acuerde, pero si faltan menos de 6 horas para la siguiente, saltarla
- Contraindicada en insuficiencia renal (FG <30 ml/min), insuficiencia hepática, alcoholismo
📝 Pregunta Real del Examen ENFERMERO 2021 Aplazado – Q109
Uno de los fármacos que tiene prescrito Tomás es la metformina. En relación a este fármaco daremos al paciente las siguientes recomendaciones: (Señala la INCORRECTA)
A) Tomar la metformina junto con la comida o justo después de la misma
B) Instruir acerca los efectos gastrointestinales posibles
C) Instruir sobre el posible riesgo de hipoglucemia relacionado con el fármaco
D) En caso de olvido tomará la dosis olvidada en cuanto se acuerde. No obstante, si falta menos de 6 horas para la dosis siguiente, no la tomará y continuará con el horario de medicación normal
Por qué es correcta: La metformina NO causa hipoglucemia cuando se utiliza en monoterapia, ya que no estimula la secreción de insulina. Su mecanismo de acción consiste en reducir la producción hepática de glucosa y aumentar la sensibilidad a la insulina. El riesgo de hipoglucemia solo aparece cuando se combina con sulfonilureas o insulina.
- A): CORRECTO. Tomar con alimentos reduce la irritación gastrointestinal.
- B): CORRECTO. Los efectos GI (náuseas, diarrea, flatulencia) son los más frecuentes, especialmente al inicio.
- D): CORRECTO. Esta es la recomendación estándar para dosis olvidadas.
B) SULFONILUREAS (Gliclazida A10BB09, Glimepirida A10BB12)
📋 Protocolo de Seguimiento – Sulfonilureas
GLICLAZIDA (Diamicron®, Unidiamicron®):
- Dosis inicial: 30 mg/día en una toma única antes del desayuno o la comida
- Ajuste: Aumentar 30 mg cada 2 semanas según controles quincenales hasta máximo 120 mg/día en una única toma
- Es una sulfonilurea de 2ª generación (menos hipoglucemias que las de 1ª generación)
GLIMEPIRIDA (Amaryl®, Roname®):
- Dosis inicial: 1-2 mg/día antes del desayuno
- Ajuste: Aumentar 1-2 mg cada 1-2 semanas hasta máximo 6-8 mg/día
Efectos Adversos Principales:
- Hipoglucemia: Riesgo especialmente en ancianos, insuficiencia renal, ayuno prolongado
- Aumento de peso: Por efecto anabólico de la insulina endógena
Derivación al Médico:
- Si a los 6 meses de tratamiento con dosis máxima no se consigue objetivo de control glucémico (HbA1c >7%)
📝 Pregunta Real del Examen OEP 2016 Aplazada – Q42
Cuál de los siguientes fármacos NO está incluido en el seguimiento protocolizado del tratamiento farmacológico individualizado en pacientes con diabetes:
A) Metformina
B) Glipizida
C) Insulina basal
D) Glitazonas
Por qué es correcta: Las glitazonas (pioglitazona) NO están incluidas en los protocolos de seguimiento farmacológico individualizado por enfermería en el SAS debido a sus efectos adversos graves (insuficiencia cardíaca, fracturas óseas, posible riesgo de cáncer de vejiga) y su uso muy restringido. Requieren control médico estricto.
- A) Metformina: Es el fármaco de primera línea. Protocolo específico de seguimiento.
- B) Glipizida: Sulfonilurea incluida en protocolos (aunque gliclazida es preferente).
- C) Insulina basal: Protocolos específicos para insulina basal (NPH, glargina, detemir).
📝 Pregunta Real del Examen ENFERMERO 2021 Aplazado – Q110
En relación a la gliclazida que toma el paciente, señale la INCORRECTA:
A) La dosis inicial recomendada será 30 mg/día antes del desayuno
B) La enfermera acreditada ajustará la dosis cada 2 semanas, aumentando 30 mg/día en una toma única diaria, hasta conseguir los objetivos de control (80-130 mg/dl)
C) Es una de las sulfonilureas de primera elección, ya que producen menos hipoglucemias y aumento de peso
D) La enfermera acreditada ajustará la dosis cada 2 semanas, aumentando 30 mg/día hasta conseguir los objetivos de control (80-130 mg/dl). Las tomas se distribuirán en desayuno, almuerzo y cena
Por qué es correcta (INCORRECTA en el enunciado): La gliclazida se administra en una ÚNICA toma diaria, NO distribuida en 3 tomas. Las presentaciones de liberación modificada (Diamicron 30 mg, 60 mg) están diseñadas para administración una vez al día, típicamente antes del desayuno.
- A): CORRECTO. 30 mg/día antes del desayuno (o comida) es la dosis inicial.
- B): CORRECTO. Ajuste cada 2 semanas en incrementos de 30 mg hasta máximo 120 mg/día.
- C): CORRECTO. Gliclazida es sulfonilurea de 2ª generación con menor riesgo de hipoglucemias severas.
C) INSULINA BASAL
📋 Protocolo de Seguimiento – Insulina Basal
Tipos de Insulina Basal:
- NPH (Humulina NPH®, Insulatard®): Acción intermedia, 2 dosis/día
- Glargina (Lantus®, Abasaglar®, Toujeo®): Acción prolongada, 1 dosis/día
- Detemir (Levemir®): Acción prolongada, 1-2 dosis/día
- Degludec (Tresiba®): Acción ultraprolongada, 1 dosis/día
Dosis Inicial (Insulina Glargina/Detemir):
- 0.2 UI/kg/día en pacientes con glucemia basal >180 mg/dl a pesar de ADO
- Administrar por la noche antes de acostarse (o por la mañana si hipoglucemias nocturnas)
Ajuste de Dosis:
- Según glucemia basal en ayunas, ajustar cada 3-4 días:
- GB >180 mg/dl → +4 UI
- GB 140-180 mg/dl → +2 UI
- GB 110-139 mg/dl → +1 UI
- GB 80-110 mg/dl → Mantener dosis
- GB <80 mg/dl o hipoglucemia nocturna → -2 a -4 UI
Educación al Paciente sobre Insulina:
- Técnica de administración: Revisar periódicamente (zonas de inyección, rotación, ángulo de 90°, profundidad)
- Conservación: Viales/plumas en uso a temperatura ambiente (<25°C, máx. 28 días). Reserva en nevera (2-8°C)
- Reconocimiento de hipoglucemia: Temblor, sudoración, hambre, confusión. Siempre llevar glucosa rápida
- Prevención de lipodistrofia: Rotar zonas de inyección, cambiar aguja en cada administración
📝 Pregunta Real del Examen APES 2023 / Examen 2023 Enfermera – Q34
¿Qué actuación debe realizar la enfermera para evitar posibles reacciones adversas en una persona con diabetes tratada con insulina?
A) Enseñar y dar por escrito a la persona con diabetes y a su familia, los tiempos teóricos de acción de la insulina que se está administrando para evitar hipoglucemias
B) Enseñar y revisar frecuentemente la técnica correcta de administración de insulina
C) Enseñar y recordar la conservación correcta de la insulina, según indicación del fabricante
D) Todas las opciones son correctas
Por qué es correcta: La prevención de reacciones adversas relacionadas con la insulina requiere un abordaje integral que incluya educación sobre tiempos de acción (para prevenir hipoglucemias), técnica correcta de administración (para evitar lipodistrofia, inyecciones IM accidentales, variabilidad en absorción) y conservación adecuada (para mantener eficacia del fármaco).
- A): Conocer los tiempos de acción permite ajustar horarios de comidas y detectar hipoglucemias.
- B): La técnica incorrecta (ángulo, profundidad, rotación) puede causar lipodistrofia y alteraciones en absorción.
- C): La insulina pierde eficacia si se expone a temperaturas extremas o luz directa.
7.2. Protocolo de Seguimiento en HIPERTENSIÓN ARTERIAL
ENALAPRIL (IECAS – C09AA02)
📋 Protocolo de Seguimiento – Enalapril
Dosis Inicial: 5 mg/día en una toma (mañana o noche)
Ajuste de Dosis:
- Control PA a los 15 días del inicio o cambio de dosis
- Si PA está dentro de objetivos (<140/90 mmHg o <130/80 en diabetes/ERC):
- Mantener dosis
- Control cada 3 meses (3 controles)
- Reforzar medidas higiénico-dietéticas
- Si PA está por encima de objetivos:
- Valorar adherencia terapéutica
- Reforzar MHD (dieta DASH, reducción sal, ejercicio, control peso)
- Duplicar dosis cada mes según controles quincenales hasta máximo 20 mg/día en una única toma
- Si tras 3 meses con dosis máxima NO se alcanzan objetivos → Derivar al médico
Efectos Adversos y Contraindicaciones:
- Tos seca: Efecto clase de los IECAS (por acumulación de bradiquinina). Si es intolerable, cambiar a ARA-II
- Hiperpotasemia: Monitorizar K⁺, especialmente en IRC o si toma diuréticos ahorradores de K⁺
- Hipotensión de primera dosis: Especialmente en ancianos o depleción de volumen
- Angioedema: Reacción adversa grave (aunque rara). Suspender inmediatamente
- Contraindicado en embarazo: Teratogénico (categoría D en 2º y 3er trimestre)
📝 Pregunta Real del Examen ENFERMERO 2021 Aplazado – Q102
El paciente ha sido derivado para seguimiento protocolizado del tratamiento farmacológico por parte de su enfermera. En el caso del enalapril, y ante las cifras de presión arterial (PA) de 160/95 mmHg que presenta Tomás en consulta, la enfermera procederá: (Señale la opción INCORRECTA)
A) Si a los 15 días la PA es superior al objetivo, duplicar dosis cada mes según controles quincenales de PA hasta alcanzar una dosis de 60 mg/día distribuido en dos tomas
B) A valorar la adherencia al tratamiento, reforzar medidas higiénico dietéticas y citar para nuevo control a los 15 días
C) Si a los 15 días la PA está dentro de objetivos, mantendrá la dosis, realizará control a los tres meses (3 veces), reforzando conductas
D) Si a los 15 días la PA es superior al objetivo, duplicar dosis cada mes según controles quincenales de PA hasta alcanzar una dosis de 20 mg/día de enalapril en una única toma diaria
Por qué es correcta (INCORRECTA en el enunciado): La dosis máxima de enalapril en el protocolo de seguimiento del SAS es 20 mg/día en una única toma, NO 60 mg/día en dos tomas. Aunque en la ficha técnica la dosis máxima autorizada puede llegar a 40 mg/día en casos excepcionales, el protocolo de seguimiento enfermero establece como límite 20 mg/día, tras lo cual se deriva al médico.
- B): CORRECTO. La valoración de adherencia y refuerzo de MHD son prioritarias antes de aumentar dosis.
- C): CORRECTO. Control trimestral (3 veces) si PA controlada para consolidar hábitos.
- D): CORRECTO. Esta es la pauta correcta del protocolo: hasta 20 mg/día en una toma.
7.3. Protocolo de Seguimiento en DISLIPEMIA
SIMVASTATINA (Estatinas – C10AA01)
📋 Información Esencial – Simvastatina
Efectos Adversos Principales:
- Mialgias y debilidad muscular: Efecto clase de las estatinas. Si CPK >10 veces LSN → Riesgo de rabdomiólisis
- Hepatotoxicidad: Monitorizar transaminasas (ALT, AST) especialmente los primeros meses
Interacciones Importantes:
- Zumo de pomelo: Inhibe CYP3A4 → ↑ niveles de simvastatina → ↑ riesgo de rabdomiólisis. EVITAR
- Ácido fusídico: Riesgo muy alto de rabdomiólisis. SUSPENDER simvastatina durante tratamiento con fusídico
- Amiodarona, verapamilo, diltiazem: Limitar simvastatina a máximo 20 mg/día
- Potencia efecto de anticoagulantes orales (warfarina): Monitorizar INR
Recomendaciones al Paciente:
- Tomar por la noche (la síntesis de colesterol es máxima durante la noche)
- Evitar pomelo y zumo de pomelo
- Consultar si aparece dolor muscular intenso o debilidad
- Notificar color oscuro de orina (rabdomiólisis)
📝 Pregunta Real del Examen ENFERMERO 2021 Aplazado – Q112
En relación a la simvastatina que toma Tomás, la enfermera debe informarle que:
A) Puede producir mialgias y debilidad muscular
B) Debe evitar el zumo de pomelo y el ácido fusídico
C) La simvastatina potencia el efecto de los anticoagulantes orales
D) Todas son correctas
Por qué es correcta: Las tres afirmaciones son ciertas y representan información esencial que la enfermera debe proporcionar al paciente para garantizar el uso seguro de simvastatina.
- A): Las mialgias son el efecto adverso más frecuente de las estatinas. Riesgo de rabdomiólisis si persisten.
- B): El pomelo inhibe CYP3A4 y el ácido fusídico tiene altísimo riesgo de rabdomiólisis con estatinas.
- C): Las estatinas desplazan a la warfarina de su unión a proteínas, aumentando su efecto anticoagulante.
7.4. Protocolo de Seguimiento en DESHABITUACIÓN TABÁQUICA
El SAS dispone de protocolos de prescripción colaborativa para el tratamiento farmacológico del tabaquismo, que incluyen:
- Terapia Sustitutiva con Nicotina (TSN): Parches, chicles, comprimidos sublinguales
- Vareniclina (Champix®): Agonista parcial de receptores nicotínicos
- Bupropión (Zyntabac®): Antidepresivo con efecto sobre dependencia nicotínica
⚠️ IMPORTANTE PARA EXAMEN (OPE 2025 – Q41)
El Tema 41 del temario específico menciona: «Terapia farmacológica y apoyo psicológico al tabaquismo y cigarrillos electrónicos. Prescripción colaborativa frente al tabaco. Deshabituación tabáquica.»
8. Medicamentos de Alto Riesgo: Guía de Práctica Segura
Los medicamentos de alto riesgo (MAR) son aquellos que tienen una probabilidad elevada de causar daños graves o incluso mortales cuando se utilizan incorrectamente. El Ministerio de Sanidad ha publicado «Recomendaciones para el uso seguro de medicamentos de alto riesgo» (2023).
8.1. Principales Grupos de MAR
| Grupo Farmacológico | Ejemplos | Riesgos Principales |
|---|---|---|
| Anticoagulantes | Heparina, Warfarina, HBPM, ACOD | Hemorragias graves |
| Insulinas | Rápida, NPH, Glargina, Detemir | Hipoglucemia grave |
| Opioides | Morfina, Fentanilo, Tramadol | Depresión respiratoria |
| Sedantes (IV) | Midazolam, Propofol, Dexmedetomidina | Depresión respiratoria, hipotensión |
| Electrolitos concentrados | ClK, ClNa 20%, Glucosa 50%, MgSO₄ | Arritmias, parada cardíaca |
| Quimioterápicos | Metotrexato, Vincristina, Citarabina | Toxicidad hematológica, neurotoxicidad |
| Bloqueantes neuromusculares | Rocuronio, Vecuronio, Succinilcolina | Parálisis respiratoria |
| Anestésicos locales (IV) | Lidocaína, Bupivacaína | Toxicidad sistémica, convulsiones |
8.2. Buenas Prácticas en el Manejo de MAR
- Estandarizar prescripción y desarrollo de protocolos: Guías clínicas y órdenes preimpresas
- Validación farmacéutica y dispensación en dosis unitarias: Minimiza errores de dispensación
- Incorporar sistemas de alertas automatizadas: En sistemas de prescripción electrónica (Diraya)
- Estandarizar preparación y administración: Protocolos de dilución, velocidad de infusión
- Implantar prácticas de doble chequeo: Verificación independiente por dos profesionales
- Etiquetado diferenciado y separación física: Almacenar MAR en áreas restringidas con alertas visuales
- NO almacenar soluciones concentradas de electrolitos en unidades de enfermería: Solo en farmacia
- Educación continuada del personal: Formación específica en MAR
📝 Pregunta Real del Examen OEP 2016 Aplazada – Q43
En la Guía de Práctica Segura: Manejo de Medicación de Alto Riesgo (Observatorio para la Seguridad del Paciente) se describen una relación de buenas prácticas, entre las que NO encontraremos:
A) Estandarizar la prescripción y desarrollo de protocolos
B) Validación farmacéutica y dispensación en dosis unitarias
C) Incorporar sistemas de alertas automatizadas
D) Almacenamiento de soluciones concentradas de electrolitos en las unidades de enfermería
Por qué es correcta (NO es una buena práctica): El almacenamiento de soluciones concentradas de electrolitos (especialmente cloruro potásico ≥2 mEq/ml, cloruro sódico >0.9%, glucosa >10%, sulfato de magnesio >50%) en las unidades de enfermería está CONTRAINDICADO. Estas soluciones deben permanecer en Farmacia y dispensarse solo tras prescripción específica, ya que su administración directa sin dilución puede causar arritmias mortales o parada cardíaca.
- A): La estandarización reduce la variabilidad y los errores de prescripción.
- B): La validación farmacéutica detecta errores antes de la dispensación.
- C): Las alertas automatizadas previenen errores de dosis, vías o interacciones.
📝 Pregunta Real del Examen OPE 2025 Enfermera – Q39
¿Cuál de los siguientes medicamentos NO está considerado como «medicamento de alto riesgo» en la reciente publicación (2023) del Ministerio de Sanidad «Recomendaciones para el uso seguro de los medicamentos de alto riesgo»?
A) Propofol
B) Furosemida
C) Lidocaína
D) Midazolam
Por qué es correcta: La furosemida (diurético de asa) NO está clasificada como medicamento de alto riesgo en la guía del Ministerio de Sanidad 2023, aunque sí puede causar alteraciones electrolíticas graves si se usa incorrectamente. Sin embargo, no tiene el mismo nivel de riesgo inmediato de daño grave que los otros fármacos listados.
- A) Propofol: Anestésico IV. Riesgo de depresión respiratoria, hipotensión y «síndrome de infusión de propofol».
- C) Lidocaína: Anestésico local. Riesgo de toxicidad sistémica (convulsiones, arritmias) si administración IV.
- D) Midazolam: Benzodiacepina IV. Riesgo de depresión respiratoria, especialmente en combinación con opioides.
9. Registro en Diraya y Sistemas de Información del SAS
Diraya es el sistema corporativo de información sanitaria del SAS que integra la Historia de Salud Digital y múltiples módulos asistenciales, entre ellos la Estación Clínica y el Módulo de Cuidados.
9.1. Módulo de Prescripción y Administración de Medicamentos
🏥 Funcionalidades en Diraya
- Prescripción electrónica asistida: Con alertas de interacciones, duplicidades, alergias
- Hoja de administración de medicamentos: Registro de cada dosis administrada con firma electrónica
- Conciliación de medicación: Al ingreso, traslado y alta hospitalaria
- Plan terapéutico: Visualización de todo el tratamiento activo del paciente
- Protocolos de seguimiento farmacológico: Algoritmos integrados para ajuste de dosis por enfermería
9.2. Registro de Seguimiento Farmacológico en la Estación Clínica de Cuidados (ECC)
Cuando la enfermera realiza seguimiento protocolizado, debe registrar en la ECC:
- Valoración inicial: PA, glucemia, peso, adherencia terapéutica
- Plan de acción: Objetivos terapéuticos acordados con el paciente
- Intervenciones realizadas: Educación sanitaria, ajuste de dosis según protocolo
- Evolución y seguimiento: Controles posteriores, derivaciones al médico si procede
- Registro de RAM o eventos adversos: Notificación en NOTIFICASP
🎯 ESTRATEGIA PARA EL EXAMEN – Tema 35
Preguntas MÁS FRECUENTES del Tema 35:
- Seguimiento protocolizado: Qué es verdadero/falso, quién puede hacerlo, base legal (Ley 44/2003) → Cae en TODAS las convocatorias
- Fármacos en diabetes: Metformina (NO hipoglucemia), Gliclazida (dosis inicial 30 mg, 1 toma), Insulina (educación, técnica) → Muy frecuente
- Fármacos en HTA: Enalapril (dosis máxima 20 mg/día en protocolo enfermero) → Frecuente
- Medicamentos de alto riesgo: Cuáles son MAR, qué buenas prácticas (NO almacenar ClK en planta) → Frecuente
- Notificación de RAM: Quién puede notificar (profesionales y ciudadanos), sistema NOTIFICASP → Frecuente
- Interacciones medicamentosas: Pomelo + estatinas, inhibición/inducción CYP450 → Moderada
- Fármacos NTI: Cuáles requieren monitorización (Digoxina, Warfarina, Litio, Vancomicina) → Moderada
Errores Típicos a EVITAR:
- ❌ Confundir dosis máximas: Enalapril 20 mg (NO 60 mg), Gliclazida 120 mg, Metformina 2550 mg
- ❌ Pensar que metformina causa hipoglucemia: NO la causa en monoterapia
- ❌ Creer que gliclazida se reparte en 3 tomas: Es una ÚNICA toma diaria
- ❌ Decir que el médico «forma» a la enfermera para el seguimiento: FALSO, la enfermera actúa según su competencia profesional
- ❌ Pensar que solo profesionales notifican RAM: También pueden hacerlo los ciudadanos
- ❌ Creer que está bien almacenar ClK concentrado en planta: Es una MALA práctica
Mnemotecnias Útiles:
Fármacos NTI (Estrecho Margen Terapéutico): DWVTLF
- Digoxina
- Warfarina
- Vancomicina
- Teofilina
- Litio
- Fenitoína
Interacciones CYP450: I.I. (Inhibición → ↑Intoxicación) vs I.E. (Inducción → ↓Eficacia)
📝 PREGUNTAS REALES DE EXÁMENES SAS (2013-2025)
Todas las preguntas relacionadas con prestación farmacéutica, prescripción enfermera y seguimiento farmacológico encontradas en exámenes oficiales del SAS
📝 Pregunta Real del Examen APES 2023 / Examen 2023 Enfermera – Q33
En el seguimiento protocolizado del tratamiento con fármacos del grupo sulfonilureas, marque la opción correcta:
A) Remitir al médico responsable si, a los 6 meses de tratamiento con dosis máxima, no se consigue objetivo de control glucémico definido
B) La dosis inicial recomendada de Glimepirida es de 5 mg/día antes del desayuno o comida
C) Se recomienda repartir la dosis de sulfonilureas entre las comidas principales
D) La dosis inicial recomendada de Gliclazida es de 30 mg/día antes del desayuno o la comida
Por qué es correcta: La dosis inicial de gliclazida de liberación modificada es efectivamente 30 mg/día en una toma antes del desayuno o la comida principal. Esta es la pauta estándar del protocolo del SAS.
- A): CORRECTA la derivación a los 6 meses, pero como la pregunta pide «la opción correcta» (singular) y D es más específica…
- B): La dosis inicial de Glimepirida es 1-2 mg/día, NO 5 mg.
- C): Las sulfonilureas se administran en una o dos tomas, NO repartidas en todas las comidas principales.
📝 Pregunta Real del Examen OPE 2025 Enfermera – Q38
Atendiendo al Seguimiento Protocolizado del Tratamiento Farmacológico Individualizado en Diabetes (Consejería de Salud y Familia, 3ª ed, 2019), indique cuál de las siguientes afirmaciones es correcta:
A) Los principales efectos secundarios del tratamiento con insulina son el aumento de peso y el riesgo de hipoglucemia
B) Se puede producir lipodistrofia como consecuencia de no rotar el punto de inyección de la insulina y por una utilización deficiente de las agujas de inyección
C) Los efectos secundarios más frecuentes de las sulfonilureas son la hipoglucemia y el aumento de peso
D) Todas las opciones anteriores son correctas
Por qué es correcta: Las tres afirmaciones reflejan información verídica y relevante sobre los efectos adversos de los tratamientos antidiabéticos, recogida en el documento oficial del SSPA.
- A): Los dos efectos adversos principales de la insulina son hipoglucemia y aumento de peso (efecto anabólico).
- B): La lipodistrofia (lipoatrofia o lipohipertrofia) ocurre por inyecciones repetidas en la misma zona o reutilización excesiva de agujas.
- C): Las sulfonilureas, al estimular la secreción de insulina, causan hipoglucemia y aumento de peso.
✍️ CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN (30 Preguntas)
Preguntas tipo test basadas en el contenido del tema y en exámenes reales del SAS. Incluye argumentación completa de todas las opciones.
1. Según la Farmacocinética, el proceso por el cual el organismo modifica o inactiva un fármaco, generalmente para favorecer su excreción, se denomina:
A) Distribución
B) Absorción
C) Metabolismo o biotransformación
D) Farmacodinámica
Por qué es correcta: El metabolismo o biotransformación es el proceso farmacocinético que ocurre principalmente en el hígado, mediante el cual el organismo modifica la estructura química del fármaco para inactivarlo y aumentar su hidrosolubilidad, facilitando así su posterior excreción renal o biliar.
- A) Distribución: Es el proceso de transporte del fármaco desde la circulación sistémica hacia los tejidos y órganos diana, NO su modificación.
- B) Absorción: Es el paso del fármaco desde el lugar de administración hasta la circulación sistémica, NO su inactivación.
- D) Farmacodinámica: Es el estudio de los efectos del fármaco sobre el organismo (unión a receptores, efectos biológicos), NO lo que el organismo le hace al fármaco.
2. ¿Cuál de los siguientes fármacos es un ejemplo de sustancia con estrecho margen terapéutico (NTI), cuya monitorización de concentraciones plasmáticas está claramente justificada?
A) Ibuprofeno
B) Paracetamol
C) Vancomicina
D) Metformina
Por qué es correcta: La vancomicina es un antibiótico glucopéptido con estrecho margen terapéutico. Requiere monitorización de niveles valle (5-15 µg/ml para infecciones complicadas, 15-20 µg/ml para infecciones graves como meningitis) para evitar nefrotoxicidad y ototoxicidad, manteniendo eficacia antibacteriana.
- A) Ibuprofeno: AINE con amplio margen terapéutico. No requiere monitorización de niveles plasmáticos.
- B) Paracetamol: Analgésico-antipirético con margen terapéutico amplio en dosis habituales. Solo en intoxicación aguda se monitorizan niveles.
- D) Metformina: Antidiabético oral con margen terapéutico relativamente amplio. No requiere monitorización de niveles plasmáticos.
3. En el sistema ATC de clasificación de la OMS, ¿qué nivel jerárquico identifica el nombre del principio activo o la asociación medicamentosa?
A) El 1er nivel (Anatómico)
B) El 3er nivel
C) El 5º nivel
D) El 2º nivel (Subgrupo terapéutico)
Por qué es correcta: El sistema ATC tiene 5 niveles jerárquicos. El 5º nivel corresponde al nombre de la sustancia química o principio activo específico (o asociación de principios activos). Ejemplo: A10BA02 = Metformina.
- A) 1er nivel: Grupo anatómico principal (letra A-V). Ej: A = Tracto alimentario y metabolismo.
- B) 3er nivel: Subgrupo terapéutico o farmacológico (1 letra). Ej: A10B = Hipoglucemiantes orales.
- D) 2º nivel: Subgrupo terapéutico (2 dígitos). Ej: A10 = Fármacos usados en diabetes.
4. La Farmacocinética se define como el estudio de:
A) Los efectos del fármaco sobre el organismo (unión a receptores)
B) Los efectos del organismo sobre el fármaco (ADME)
C) Las reacciones alérgicas tipo B
D) La toxicología y la farmacodinámica combinadas
Por qué es correcta: La farmacocinética (PK) estudia lo que el organismo le hace al fármaco, es decir, el movimiento de los medicamentos hacia el interior, a través y hacia el exterior del organismo. Se resume en el acrónimo LADME (Liberación, Absorción, Distribución, Metabolismo, Excreción).
- A): Esto define la Farmacodinámica (PD), NO la farmacocinética.
- C): Las reacciones alérgicas tipo B (bizarras) son un tipo de RAM, NO el objeto de estudio de la farmacocinética.
- D): La toxicología estudia efectos nocivos de sustancias, y la farmacodinámica los efectos farmacológicos. No es la definición de farmacocinética.
5. Una Reacción Adversa a Medicamentos (RAM) Tipo A se caracteriza por ser:
A) Impredecible, dosis-independiente y de baja frecuencia
B) Debida a efectos farmacológicos aumentados, dosis-dependiente y generalmente evitable con ajuste de dosis
C) Una reacción de hipersensibilidad (alérgica) o inmunológica
D) Un acontecimiento adverso que no tiene relación causal con el fármaco
Por qué es correcta: Las RAM Tipo A (Aumentadas) son predecibles, relacionadas con la acción farmacológica del fármaco, dosis-dependientes, frecuentes (80-90% de todas las RAM) y generalmente evitables ajustando la dosis o monitorizando al paciente.
- A): Esta descripción corresponde a las RAM Tipo B (Bizarras), que son impredecibles e idiosincrásicas.
- C): Las reacciones de hipersensibilidad son un subtipo de RAM Tipo B, NO Tipo A.
- D): Si no hay relación causal, no es una RAM. Las RAM Tipo A tienen clara relación causal con el mecanismo farmacológico.
6. En el contexto de interacciones farmacocinéticas, si un fármaco actúa como inhibidor enzimático del Citocromo P450 (CYP), ¿cuál es la consecuencia más probable para un segundo fármaco que es sustrato de esa enzima?
A) Disminución de los niveles plasmáticos del sustrato, causando infratratamiento
B) Aumento de los niveles plasmáticos del sustrato, aumentando el riesgo de toxicidad
C) Aumento de la excreción biliar del sustrato
D) Bloqueo de la unión a proteínas plasmáticas sin impacto clínico
Por qué es correcta: Los inhibidores enzimáticos bloquean la actividad del CYP450, impidiendo el metabolismo del fármaco sustrato. Como consecuencia, el sustrato se acumula en sangre → ↑ niveles plasmáticos → Riesgo de toxicidad. Ejemplo: Amiodarona (inhibidor CYP3A4) + Simvastatina (sustrato) = Riesgo de rabdomiólisis.
- A): Esto ocurre con los inductores enzimáticos, NO con los inhibidores. Los inductores aceleran el metabolismo.
- C): La inhibición de CYP450 NO aumenta la excreción biliar; al contrario, reduce el metabolismo previo a la excreción.
- D): La inhibición enzimática afecta al metabolismo, NO directamente a la unión a proteínas plasmáticas.
7. Según la OMS, la Farmacovigilancia tiene como uno de sus objetivos:
A) Diseñar el sistema de clasificación ATC
B) Mejorar la atención y la seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos
C) Determinar exclusivamente la toxicidad pre-comercialización de un fármaco
D) Asegurar la logística de la cadena de frío
Por qué es correcta: La Farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos. Su objetivo principal según la OMS es mejorar la atención y la seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos, así como contribuir a la evaluación de beneficios, riesgos y efectividad.
- A): El sistema ATC es de clasificación de medicamentos, NO un objetivo de la farmacovigilancia.
- C): La farmacovigilancia NO se limita a la fase pre-comercialización; es fundamental en la fase post-comercialización (fase IV).
- D): La cadena de frío es parte de la logística y almacenamiento de medicamentos termolábiles, NO un objetivo de la farmacovigilancia.
8. En la evaluación de la causalidad de una RAM mediante el Algoritmo de Naranjo, ¿qué puntuación corresponde a una causalidad «probable»?
A) 0
B) 1-4
C) 5-8
D) ≥ 9
Por qué es correcta: El Algoritmo de Naranjo clasifica la causalidad según la puntuación total obtenida tras responder 10 preguntas estandarizadas. Una puntuación de 5-8 puntos indica causalidad PROBABLE, lo que significa que hay evidencia razonable de que el medicamento causó el evento adverso.
- A) 0 puntos: Causalidad Dudosa. No hay evidencia suficiente de relación causal.
- B) 1-4 puntos: Causalidad Posible. Existe alguna evidencia, pero insuficiente para confirmar.
- D) ≥ 9 puntos: Causalidad Definida. Hay evidencia muy sólida de relación causal.
9. El fenómeno conocido como Inducción Enzimática por un fármaco inductor conlleva:
A) Una acumulación del fármaco sustrato debido a un metabolismo más lento
B) Una potenciación de los efectos del fármaco sustrato debido al aumento de la fracción libre
C) Una aceleración del metabolismo del fármaco sustrato, disminuyendo su eficacia
D) Una inhibición competitiva por los sitios de unión a proteínas plasmáticas
Por qué es correcta: Los inductores enzimáticos (ej. rifampicina, fenobarbital, carbamazepina) estimulan la síntesis de enzimas CYP450, lo que acelera el metabolismo de los fármacos sustrato. Como consecuencia, los niveles plasmáticos del sustrato disminuyen → Riesgo de ineficacia terapéutica. Ejemplo: Rifampicina + Anticonceptivos orales = Fallo anticonceptivo.
- A): FALSO. La inducción acelera (NO enlentece) el metabolismo, causando disminución (NO acumulación) del sustrato.
- B): FALSO. La inducción reduce los niveles totales del sustrato por metabolismo acelerado, NO aumenta la fracción libre.
- D): FALSO. La inducción enzimática afecta al metabolismo, NO a la unión a proteínas plasmáticas (que es una interacción farmacocinética diferente).
10. Si un paciente consume productos de pomelo (toronja) y está tomando ciertos medicamentos, ¿qué tipo de interacción se ha documentado que puede ocurrir?
A) Inducción enzimática del CYP450, reduciendo la eficacia del fármaco
B) Inhibición enzimática del CYP450, aumentando la concentración plasmática del fármaco
C) Competición por la unión a proteínas plasmáticas
D) Aceleración de la absorción intestinal
Por qué es correcta: El pomelo (y su zumo) contiene furanocumarinas que inhiben el CYP3A4 intestinal de forma irreversible. Esto impide el metabolismo de primer paso de fármacos sustratos de CYP3A4 → ↑ biodisponibilidad → ↑ niveles plasmáticos → Riesgo de TOXICIDAD. Afecta especialmente a: estatinas (simvastatina, atorvastatina), bloqueantes de canales de calcio (felodipino, nifedipino), inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus).
- A): FALSO. El pomelo es un INHIBIDOR (NO inductor) enzimático.
- C): FALSO. El mecanismo del pomelo NO es competición por unión a proteínas, sino inhibición del metabolismo.
- D): FALSO. El pomelo NO acelera la absorción; lo que hace es impedir el metabolismo intestinal, aumentando la cantidad de fármaco que llega a circulación sistémica.
11. Según la Ley 44/2003 de Ordenación de Profesiones Sanitarias, las funciones de los Diplomados en Enfermería incluyen (Artículo 7.2):
A) Elaboración, ejecución y evaluación de los cuidados de Enfermería
B) Dirección, evaluación y prestación de los cuidados de Enfermería
C) Prescripción, dispensación y administración de medicamentos
D) Diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades
Por qué es correcta: El Artículo 7.2 de la Ley 44/2003 establece textualmente que corresponde a los Diplomados en Enfermería «la dirección, evaluación y prestación de los cuidados de Enfermería» orientados a la promoción, mantenimiento y recuperación de la salud. Esta formulación específica ha aparecido literalmente en múltiples exámenes del SAS.
- A): FALSO. La Ley NO dice «elaboración y ejecución», sino «DIRECCIÓN, evaluación y prestación». Es un distractor frecuente en exámenes.
- C): FALSO. La prescripción y dispensación NO son funciones generales de enfermería según Art. 7.2, aunque existe prescripción enfermera regulada específicamente.
- D): FALSO. El diagnóstico y tratamiento de enfermedades son funciones médicas, NO enfermeras. Enfermería realiza diagnósticos enfermeros (NANDA), NO médicos.
12. El Uso Racional del Medicamento (URM) según la OMS se consigue cuando:
A) Se utiliza el fármaco más caro disponible en el mercado
B) Se prescriben múltiples fármacos para garantizar cobertura de todos los síntomas
C) Los pacientes reciben medicamentos apropiados a sus necesidades, en dosis correctas, durante el tiempo adecuado y al menor coste
D) Se evita el uso de medicamentos genéricos
Por qué es correcta: Esta es la definición oficial de la OMS del Uso Racional del Medicamento (URM). Implica que los pacientes reciban: 1) Medicamentos apropiados para sus necesidades clínicas, 2) En dosis correctas para sus requerimientos individuales, 3) Durante un período adecuado de tiempo, 4) Al menor coste posible para ellos y la comunidad.
- A): FALSO. El URM busca el medicamento MÁS APROPIADO (eficaz, seguro, conveniente) al MENOR COSTE, NO el más caro.
- B): FALSO. La polimedicación innecesaria es contraria al URM. Se debe usar el MENOR número de fármacos posible.
- D): FALSO. Los genéricos favorecen el URM al reducir costes manteniendo eficacia y seguridad (bioequivalentes).
13. En el seguimiento protocolizado del tratamiento farmacológico individualizado, la enfermera puede ajustar dosis de medicamentos cuando:
A) Lo decide de forma independiente sin protocolo previo
B) Existe un protocolo establecido con indicación médica inicial y algoritmos de ajuste
C) El paciente lo solicita expresamente
D) La enfermera tiene más de 10 años de experiencia
Por qué es correcta: El seguimiento protocolizado del tratamiento farmacológico individualizado requiere: 1) Protocolo establecido previamente entre profesionales médicos y enfermeros, 2) Indicación médica inicial, 3) Algoritmos de seguimiento y ajuste basados en parámetros clínicos objetivos (PA, glucemia, etc.). La enfermera actúa dentro de este marco con autonomía técnica.
- A): FALSO. La enfermera NO puede ajustar dosis de forma independiente sin protocolo previo establecido. Esto sería prescripción no autorizada.
- C): FALSO. La solicitud del paciente NO es criterio suficiente. Se requiere protocolo y criterios clínicos objetivos.
- D): FALSO. La experiencia profesional NO habilita por sí sola para el ajuste de dosis sin protocolo establecido.
14. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la metformina es FALSA?
A) Es el fármaco de primera línea en diabetes tipo 2
B) Los efectos secundarios más frecuentes son gastrointestinales (náuseas, diarrea)
C) Causa hipoglucemia frecuentemente cuando se usa en monoterapia
D) Está contraindicada en insuficiencia renal grave (FG <30 ml/min)
Por qué es correcta (la afirmación es FALSA): La metformina NO causa hipoglucemia cuando se utiliza en monoterapia, ya que su mecanismo de acción NO consiste en estimular la secreción de insulina, sino en: 1) Reducir la producción hepática de glucosa, 2) Aumentar la sensibilidad periférica a la insulina, 3) Retrasar la absorción intestinal de glucosa. El riesgo de hipoglucemia solo aparece cuando se combina con sulfonilureas, glinidas o insulina.
- A): VERDADERO. La metformina es el antidiabético oral de primera elección según todas las guías clínicas.
- B): VERDADERO. Náuseas, diarrea y flatulencia son los efectos adversos más frecuentes, especialmente al inicio del tratamiento.
- D): VERDADERO. La metformina está contraindicada en IR grave por riesgo de acidosis láctica, ya que se elimina por vía renal.
15. En el protocolo de seguimiento de enalapril en HTA del SSPA, si tras alcanzar la dosis máxima de 20 mg/día en una toma durante 3 meses, la PA sigue por encima de objetivos, la enfermera debe:
A) Aumentar la dosis a 40 mg/día
B) Cambiar directamente a un ARA-II
C) Derivar al médico responsable
D) Añadir un diurético tiazídico por su cuenta
Por qué es correcta: El protocolo de seguimiento farmacológico individualizado establece que cuando se alcanza la dosis máxima del fármaco incluido en el protocolo (enalapril 20 mg/día) y tras un periodo de seguimiento adecuado (3 meses) NO se consiguen los objetivos terapéuticos, la enfermera debe derivar al médico responsable para valorar cambio de tratamiento, asociación de otro fármaco o estudio de HTA secundaria.
- A): FALSO. La dosis máxima del protocolo de seguimiento enfermero es 20 mg/día. Aumentar a 40 mg requiere prescripción médica.
- B): FALSO. Cambiar de grupo farmacológico NO está dentro de las competencias del protocolo de seguimiento enfermero. Requiere valoración médica.
- D): FALSO. Añadir un segundo fármaco antihipertensivo NO está autorizado en el protocolo de seguimiento enfermero. Es prescripción médica.
16. ¿Cuál de las siguientes prácticas NO está recomendada en la Guía de Práctica Segura para el manejo de medicamentos de alto riesgo?
A) Estandarizar la preparación y administración mediante protocolos
B) Implantar prácticas de doble chequeo independiente
C) Almacenar soluciones concentradas de cloruro potásico en las unidades de enfermería
D) Incorporar sistemas de alertas automatizadas en la prescripción electrónica
Por qué es correcta: El almacenamiento de soluciones concentradas de electrolitos (especialmente ClK ≥2 mEq/ml, ClNa >0.9%, glucosa >10%) en las unidades de enfermería está EXPRESAMENTE CONTRAINDICADO en la Guía de Práctica Segura. Estas soluciones deben permanecer en Farmacia y dispensarse solo bajo prescripción médica específica, ya que su administración directa sin dilución adecuada puede causar arritmias letales o parada cardíaca.
- A): La estandarización de protocolos reduce la variabilidad y los errores de preparación/administración.
- B): El doble chequeo independiente (dos profesionales verifican dosis, vía, paciente) es fundamental en MAR.
- D): Las alertas automatizadas en sistemas como Diraya previenen errores de prescripción (dosis, interacciones, alergias).
17. ¿Quién puede notificar una Reacción Adversa a Medicamento (RAM) a través del sistema NOTIFICASP en Andalucía?
A) Solo los médicos
B) Tanto los profesionales sanitarios como los ciudadanos
C) Solo farmacéuticos hospitalarios
D) Solo el Servicio de Farmacia tras validación médica
Por qué es correcta: El sistema NOTIFICASP (sistema de notificación de incidentes y aprendizaje para la seguridad del paciente en Andalucía) permite la notificación voluntaria y anónima de reacciones adversas por parte de cualquier profesional sanitario (médicos, enfermeras, farmacéuticos, etc.) y también de ciudadanos (pacientes, familiares). Esto amplía la red de farmacovigilancia y permite detectar señales de seguridad.
- A): FALSO. NO es exclusivo de médicos. Enfermería y otros profesionales sanitarios también pueden y deben notificar.
- C): FALSO. NO es exclusivo de farmacéuticos hospitalarios. Todos los profesionales y ciudadanos pueden notificar.
- D): FALSO. NO se requiere validación médica previa. La notificación es directa y voluntaria.
18. La dosis inicial recomendada de gliclazida (Diamicron®) en el protocolo de seguimiento farmacológico individualizado del SAS es:
A) 80 mg/día en el desayuno
B) 30 mg/día repartidos en desayuno, comida y cena
C) 30 mg/día en una única toma antes del desayuno o la comida
D) 60 mg/día en dos tomas
Por qué es correcta: La dosis inicial de gliclazida de liberación modificada (Diamicron MR 30 mg) es 30 mg/día administrados en una única toma antes del desayuno o de la comida principal. Las formulaciones de liberación modificada permiten administración una vez al día, mejorando la adherencia.
- A): FALSO. 80 mg/día corresponde a formulaciones antiguas de gliclazida de liberación inmediata, NO a las actuales de liberación modificada.
- B): FALSO. La gliclazida NO se reparte en 3 tomas. Es una ÚNICA toma diaria.
- D): FALSO. 60 mg/día es una dosis de ajuste (segunda escalada), NO la dosis inicial.
19. En el ajuste de dosis de insulina basal (glargina) según protocolo del SSPA, si un paciente presenta una glucemia basal de 195 mg/dl, el ajuste recomendado es:
A) +1 UI
B) +2 UI
C) +4 UI
D) Mantener dosis
Por qué es correcta: Según el protocolo de seguimiento de insulina basal del SSPA, cuando la glucemia basal (GB) es >180 mg/dl, el incremento recomendado es de +4 UI cada 3-4 días hasta alcanzar objetivo (GB 80-130 mg/dl). En este caso, GB 195 mg/dl está claramente por encima de 180, por lo que corresponde el ajuste más amplio.
- A) +1 UI: FALSO. Este incremento se aplica cuando GB 110-139 mg/dl, NO cuando >180.
- B) +2 UI: FALSO. Este incremento se aplica cuando GB 140-180 mg/dl, NO cuando >180.
- D) Mantener: FALSO. Mantener dosis se indica cuando GB 80-110 mg/dl (dentro de objetivo). Con GB 195 es necesario incrementar.
20. Las sulfonilureas (gliclazida, glimepirida) actúan:
A) Reduciendo la producción hepática de glucosa
B) Estimulando la secreción pancreática de insulina
C) Inhibiendo la absorción intestinal de glucosa
D) Aumentando la eliminación renal de glucosa
Por qué es correcta: Las sulfonilureas son secretagogos de insulina. Su mecanismo de acción consiste en cerrar los canales de K⁺-ATP dependientes de las células β pancreáticas → despolarización de membrana → entrada de Ca²⁺ → liberación de insulina endógena. Por este mecanismo causan: 1) Hipoglucemia (estimulan insulina incluso sin glucosa), 2) Aumento de peso (efecto anabólico de la insulina).
- A): FALSO. La reducción de producción hepática de glucosa es el mecanismo de la METFORMINA, NO de las sulfonilureas.
- C): FALSO. La inhibición de absorción intestinal de glucosa es el mecanismo de los inhibidores de alfa-glucosidasa (acarbosa), NO de las sulfonilureas.
- D): FALSO. El aumento de eliminación renal de glucosa es el mecanismo de los inhibidores SGLT2 (empagliflozina, dapagliflozina), NO de las sulfonilureas.
21. La simvastatina debe administrarse preferiblemente:
A) Por la mañana en ayunas
B) A mediodía con la comida principal
C) Por la noche antes de acostarse
D) Es indiferente la hora de administración
Por qué es correcta: Las estatinas, especialmente las de vida media corta como simvastatina y pravastatina, deben administrarse por la noche porque la síntesis endógena de colesterol en el hígado es máxima durante la noche (regulación circadiana). Al administrar la estatina por la noche, se inhibe eficazmente la HMG-CoA reductasa en el momento de mayor actividad. (Nota: Las estatinas de vida media larga como atorvastatina o rosuvastatina pueden administrarse a cualquier hora).
- A) y B): FALSO. La administración matutina o al mediodía es menos eficaz para simvastatina, ya que no coincide con el pico de síntesis de colesterol.
- D): FALSO. Para simvastatina (vida media corta) SÍ importa la hora. La administración nocturna es más eficaz.
22. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la lipodistrofia asociada a la administración de insulina es CORRECTA?
A) Solo aparece con insulina NPH, no con análogos
B) Es exclusivamente de origen inmunológico
C) Se previene rotando adecuadamente las zonas de inyección y cambiando la aguja en cada administración
D) No afecta a la absorción de insulina
Por qué es correcta: La lipodistrofia (lipoatrofia o lipohipertrofia) asociada a insulina es una alteración del tejido adiposo subcutáneo en las zonas de inyección repetida. Se previene mediante: 1) Rotación sistemática de las zonas de inyección (abdomen, muslos, glúteos, brazos), 2) Cambio de aguja en cada administración (no reutilizar agujas), 3) Alternar puntos dentro de cada zona. La lipohipertrofia altera la absorción de insulina, causando variabilidad glucémica.
- A): FALSO. La lipodistrofia puede aparecer con CUALQUIER tipo de insulina, incluidos análogos modernos.
- B): FALSO. La lipohipertrofia actual NO es de origen inmunológico (las insulinas humanas recombinantes son poco inmunógenas), sino por microtraumatismo mecánico repetido.
- D): FALSO. La lipohipertrofia SÍ afecta significativamente a la absorción de insulina, causando variabilidad en los niveles glucémicos.
23. El primer paso hepático se define como:
A) La primera fase de metabolización que ocurre en cualquier órgano
B) El proceso de excreción biliar de fármacos
C) El metabolismo hepático del fármaco tras su absorción gastrointestinal, antes de alcanzar la circulación sistémica
D) La absorción del fármaco en el duodeno
Por qué es correcta: El primer paso hepático (o «efecto de primer paso») es el fenómeno por el cual un fármaco administrado por vía oral es absorbido en el tracto gastrointestinal y pasa directamente al hígado a través de la vena porta, donde una parte puede ser metabolizada antes de alcanzar la circulación sistémica. Esto reduce la biodisponibilidad del fármaco. Las vías que evitan el primer paso son: IV, sublingual, rectal parcial, transdérmica.
- A): FALSO. El primer paso es específico del hígado tras absorción GI, NO de cualquier órgano.
- B): FALSO. La excreción biliar es diferente del metabolismo de primer paso (aunque ambos ocurren en el hígado).
- D): FALSO. La absorción duodenal es parte del proceso, pero el primer paso se refiere al metabolismo hepático posterior, NO a la absorción.
24. ¿Cuál de los siguientes NO es un medicamento de alto riesgo según las recomendaciones del Ministerio de Sanidad (2023)?
A) Heparina sódica
B) Morfina IV
C) Omeprazol oral
D) Insulina rápida
Por qué es correcta: El omeprazol (inhibidor de la bomba de protones) administrado por vía oral NO está clasificado como medicamento de alto riesgo. Aunque puede tener efectos adversos (déficit de B12, fracturas, interacciones con clopidogrel), NO tiene riesgo inmediato de daño grave como los MAR.
- A) Heparina sódica: Anticoagulante de alto riesgo. Puede causar hemorragias graves o trombocitopenia inducida por heparina (TIH).
- B) Morfina IV: Opioide de alto riesgo. Puede causar depresión respiratoria grave, especialmente en pacientes no tolerantes.
- D) Insulina rápida: Hipoglucemiante de alto riesgo. Errores de dosis pueden causar hipoglucemia severa con coma y muerte.
25. El sistema de información del SAS que integra la Historia de Salud Digital y permite el registro del seguimiento farmacológico por enfermería es:
A) OMI-AP
B) SIAP
C) Diraya
D) CMBD
Por qué es correcta: Diraya es el sistema corporativo de información sanitaria del Servicio Andaluz de Salud que integra la Historia de Salud Digital del ciudadano. Incluye múltiples módulos: prescripción electrónica, administración de medicamentos, Estación Clínica de Cuidados (donde enfermería registra valoraciones, planes de cuidados y seguimiento farmacológico), agenda, interconsultas, etc.
- A) OMI-AP: Es un sistema antiguo de historia clínica informatizada de Atención Primaria (ya en desuso, sustituido por Diraya).
- B) SIAP: Sistema de Información de Atención Primaria (antiguo, también sustituido por Diraya).
- D) CMBD: Conjunto Mínimo Básico de Datos. Es un registro de información clínico-administrativa de altas hospitalarias, NO un sistema de información asistencial.
26. La tos seca persistente es un efecto adverso característico de:
A) Bloqueantes de canales de calcio (amlodipino)
B) Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (enalapril)
C) Antagonistas de receptores de angiotensina II (losartán)
D) Beta-bloqueantes (atenolol)
Por qué es correcta: La tos seca es un efecto adverso de clase de los IECAS (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina), como enalapril, ramipril, lisinopril. Se produce por acumulación de bradiquinina (ya que la ECA también degrada bradiquinina) en las vías respiratorias. Aparece en 5-20% de pacientes. Si es intolerable, se cambia a un ARA-II (losartán, valsartán), que NO causan tos porque no afectan a la bradiquinina.
- A) Antagonistas del calcio: NO causan tos. Sus efectos adversos típicos son edema maleolar, rubor facial, cefalea.
- C) ARA-II: NO causan tos (precisamente se usan como alternativa a IECAS cuando hay tos).
- D) Beta-bloqueantes: NO causan tos. Pueden causar broncoespasmo en asmáticos, pero NO tos seca persistente como los IECAS.
27. ¿Cuándo debe derivarse un paciente diabético en seguimiento farmacológico de sulfonilureas al médico responsable según el protocolo del SSPA?
A) A los 3 meses si no alcanza objetivos
B) A los 12 meses independientemente del control
C) A los 6 meses de tratamiento con dosis máxima si no se consigue el objetivo de control glucémico
D) Solo si presenta hipoglucemias graves
Por qué es correcta: Según el protocolo de seguimiento farmacológico individualizado del SSPA, cuando un paciente lleva 6 meses con dosis máxima de sulfonilureas (ej. gliclazida 120 mg/día) y NO se consigue el objetivo de control glucémico (HbA1c <7% en la mayoría de casos), la enfermera debe derivar al médico responsable para valorar intensificación del tratamiento (asociación de otro fármaco o insulinización).
- A): FALSO. El plazo establecido es 6 meses (NO 3), para dar tiempo suficiente
- A): FALSO. El plazo establecido es 6 meses (NO 3), para dar tiempo suficiente a que la sulfonilurea alcance su efecto máximo.
- B): FALSO. La revisión a los 12 meses NO es automática; depende del control glucémico alcanzado.
- D): FALSO. Aunque las hipoglucemias graves son criterio de derivación urgente, NO es el único motivo. La falta de control tras 6 meses con dosis máxima también requiere derivación.
28. ¿Cuál de los siguientes fármacos NO está incluido en los protocolos de seguimiento farmacológico individualizado para pacientes con diabetes en el SSPA? Examen 2016
A) Metformina
B) Glipizida
C) Insulina basal
D) Glitazonas (pioglitazona)
Por qué es correcta: Los protocolos de seguimiento farmacológico individualizado del SSPA para diabetes incluyen: metformina (primera elección), sulfonilureas (gliclazida, glipizida, glimepirida), e insulinas (basal, rápida, mezclas). Las glitazonas (pioglitazona) NO están incluidas en los protocolos porque: 1) Su uso es muy limitado en España (contraindicadas en insuficiencia cardíaca), 2) Requieren monitorización hepática especializada, 3) No son fármacos de primera línea.
- A) Metformina: Fármaco de primera elección en DM2. Protocolo enfermero permite iniciar, titular dosis (hasta 2550 mg/día), monitorizar función renal y efectos adversos GI.
- B) Glipizida (y otras sulfonilureas): Fármaco de segunda línea. Protocolo permite titular dosis, monitorizar HbA1c, glucemias y prevenir hipoglucemias.
- C) Insulina basal: Protocolo permite iniciar insulinización, titular dosis según glucemias basales, educar en técnica de inyección y prevención de hipoglucemias.
29. Para autorizar la instauración del sistema de monitorización flash de glucosa (MFG) a las personas con DM2 que cumplan criterios, ¿cuál es un requisito indispensable? Examen Aplazado 2023
A) Solo estar en tratamiento con insulina basal
B) Tener >4 controles glucémicos capilares al día documentados
C) Tener un nivel adecuado de educación terapéutica en diabetes (paciente o cuidador) y demostrar buena adherencia
D) Solicitud exclusiva por endocrinología
Por qué es correcta: Según el Protocolo de Indicación de Sistemas de Monitorización Flash de Glucosa en Andalucía, son requisitos indispensables para autorizar MFG en DM2: 1) Nivel adecuado de educación terapéutica en diabetes (paciente o cuidador capaz), 2) Buena adherencia a las recomendaciones del equipo sanitario, 3) Tratamiento con insulina (basal, bolo-basal o mezclas) con ≥2 inyecciones/día, 4) ≥4 controles glucémicos capilares/día documentados. Sin educación y adherencia, la MFG no se aprovecha adecuadamente.
- A): INCOMPLETO. Insulina basal es necesaria, pero NO suficiente. Se requieren criterios adicionales (educación, adherencia, controles frecuentes).
- B): PARCIALMENTE CORRECTO pero NO es el requisito más importante. Los controles frecuentes justifican la necesidad, pero sin educación terapéutica y adherencia no se autoriza.
- D): FALSO. La MFG puede ser solicitada por cualquier médico del SSPA (AP o AE), no exclusivamente por endocrinología.
30. En el seguimiento farmacológico de un paciente hipertenso con IECA (enalapril), ¿cuál es una reacción adversa característica que la enfermera debe vigilar e informar? Contenido frecuente en exámenes SAS
A) Edema maleolar
B) Tos seca persistente
C) Hiperglucemia
D) Estreñimiento
Por qué es correcta: La tos seca persistente es un efecto adverso de clase característico de los IECAS (enalapril, ramipril, lisinopril), que aparece en 5-20% de los pacientes. Se produce por acumulación de bradiquinina en las vías respiratorias (la ECA también degrada bradiquinina). En el seguimiento farmacológico protocolizado, la enfermera debe: 1) Preguntar activamente por la presencia de tos en cada visita, 2) Registrar en Diraya si aparece, 3) Derivar al médico para valorar cambio a ARA-II (losartán, valsartán) si la tos es intolerable.
- A) Edema maleolar: Es característico de antagonistas del calcio (amlodipino, nifedipino), NO de IECAS.
- C) Hiperglucemia: NO es efecto adverso de IECAS. De hecho, los IECAS pueden mejorar ligeramente la sensibilidad a la insulina.
- D) Estreñimiento: NO es efecto adverso de IECAS. Es más característico de opioides, anticolinérgicos o antagonistas del calcio (menos frecuente).
🎯 ESTRATEGIA PARA EL EXAMEN – Tema 35
Preguntas MÁS FRECUENTES del Tema 35:
- Prescripción colaborativa en diabetes: Metformina, sulfonilureas, insulina basal. Criterios de inicio, titulación, objetivos de control y derivación a médico → MUY FRECUENTE
- Reacciones adversas características: IECAS (tos), estatinas (mialgia, rabdomiólisis), metformina (diarrea, acidosis láctica), sulfonilureas (hipoglucemia) → PREGUNTA TÍPICA
- Horarios de administración: Estatinas de vida media corta (simvastatina) por la noche, metformina con comidas, sulfonilureas antes de comidas principales → FRECUENTE
- Normativa específica: Decreto 307/2009 de prescripción enfermera, requisitos legales (formación, protocolos autorizados, registro obligatorio), diferencia entre prescripción colaborativa e independiente → IMPORTANTE
- Seguimiento en Diraya: Registro obligatorio del seguimiento farmacológico en Estación Clínica de Cuidados, plan de acción personalizado, indicadores de resultado → IMPORTANTE
- Monitorización flash de glucosa: Criterios de autorización (educación terapéutica, adherencia, insulinización ≥2 inyecciones/día, ≥4 controles/día) → EMERGENTE EN EXÁMENES RECIENTES
Errores Típicos a EVITAR:
- ❌ Confundir prescripción colaborativa con independiente: En colaborativa SIEMPRE hay prescripción médica previa + protocolo autorizado. La independiente (productos sanitarios, vacunas) NO requiere prescripción médica previa.
- ❌ Olvidar el plazo de 6 meses: En diabetes, si con dosis máxima de sulfonilureas NO se alcanza objetivo tras 6 meses → derivar al médico para intensificar tratamiento.
- ❌ No recordar las contraindicaciones de metformina: FG <30 ml/min, acidosis metabólica, insuficiencia hepática grave, insuficiencia cardíaca descompensada, alcoholismo.
- ❌ Confundir efectos adversos: IECAS → tos seca (NO edema). Antagonistas del calcio → edema maleolar (NO tos). Estatinas → mialgia (NO hepatotoxicidad como principal efecto).
- ❌ No saber criterios MFG: La MFG NO es para todos los diabéticos. Requiere insulinización ≥2 inyecciones/día + educación terapéutica + adherencia + controles frecuentes.
- ❌ Pensar que enfermería puede prescribir cualquier fármaco: Solo fármacos incluidos en protocolos autorizados por la Dirección General de Asistencia Sanitaria del SAS. NO todos los fármacos para diabetes están incluidos (ej. glitazonas NO).
Mnemotecnias Útiles:
📝 «SIM-PLES» para recordar simvastatina:
- Simvastatina
- Inhibidor HMG-CoA reductasa
- Musculares (mialgias – efecto adverso)
- Por la noche (administración)
- LDL-colesterol reduce
- Evitar pomelo y ácido fusídico
- Suero CK si mialgia
📝 «IECA TOS» para recordar efectos adversos de IECAS:
- Tos seca persistente (5-20%)
- Otros: hiperpotasemia, hipotensión 1ª dosis
- Si intolerable → cambiar a ARA-II (NO tienen tos)
📝 «6 MESES MÁXIMO» para derivación en diabetes:
6 meses con dosis MÁXIMA de sulfonilureas sin alcanzar objetivo → DERIVAR a médico para intensificar tratamiento (asociar otro fármaco o insulinización).
📝 «MFG = 2-4-EDU» para criterios monitorización flash:
- 2 inyecciones/día de insulina (mínimo)
- 4 controles glucémicos/día documentados (mínimo)
- EDUcación terapéutica + adherencia
Conceptos que SIEMPRE caen en el examen:
- Decreto 307/2009: Marco legal prescripción enfermera en Andalucía. Tipos (colaborativa/independiente). Requisitos (formación, protocolos).
- Diferencia colaborativa vs independiente: Colaborativa = prescripción médica previa + protocolo. Independiente = productos sanitarios, vacunas, SIN prescripción médica.
- Protocolos autorizados en diabetes: Metformina, sulfonilureas (gliclazida, glipizida, glimepirida), insulina basal. NO glitazonas, NO iDPP4, NO iSGLT2.
- Criterios de derivación al médico: 6 meses con dosis máxima sin objetivo, hipoglucemias graves recurrentes, efectos adversos intolerables, complicaciones agudas.
- Registro obligatorio en Diraya: Toda actuación en seguimiento farmacológico debe registrarse en Estación Clínica de Cuidados (intervenciones NIC, plan de acción).
- Reacciones adversas a medicamentos (RAM): Notificación obligatoria por profesionales sanitarios y ciudadanos vía online (tarjeta amarilla electrónica).
📚 REFERENCIAS NORMATIVAS Y BIBLIOGRÁFICAS
Normativa Legal Específica:
- Decreto 307/2009, de 21 de julio, por el que se define la actuación de las enfermeras y los enfermeros en el ámbito de la prestación farmacéutica en los centros sanitarios del Sistema Sanitario Público de Andalucía. (BOJA nº 152, de 6 de agosto de 2009).
- Orden de 16 de noviembre de 2009, por la que se regula el procedimiento para el desarrollo de la prescripción colaborativa de medicamentos y productos sanitarios por enfermeras y enfermeros en el SSPA (BOJA nº 237, de 4 de diciembre de 2009).
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias. Arts. 7.2 (competencias enfermeras) y 9 (formación especializada).
- Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, por el que se regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros.
Protocolos y Documentos SSPA:
- Protocolo de Seguimiento Farmacológico Individualizado en Diabetes Mellitus Tipo 2 – Consejería de Salud y Familias de Andalucía (actualizado 2023).
- Protocolo de Seguimiento Farmacológico Individualizado en Riesgo Vascular (Hipertensión Arterial e Hipercolesterolemia) – Consejería de Salud y Familias de Andalucía.
- Protocolo de Seguimiento Farmacológico Individualizado en Sedación Paliativa – Consejería de Salud y Familias de Andalucía.
- Proceso Asistencial Integrado (PAI) Diabetes Mellitus – 3ª Edición, 2018. SSPA.
- Proceso Asistencial Integrado (PAI) Riesgo Vascular – 3ª Edición, 2017. SSPA.
- Protocolo de Indicación de Sistemas de Monitorización Flash de Glucosa en Andalucía – Dirección General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud (2020).
- Guía de Uso Racional del Medicamento en el SSPA – Servicio Andaluz de Salud.
- Manual de Administración de Medicamentos del SSPA – Servicio Andaluz de Salud (2021).
Guías de Práctica Clínica y Evidencia Científica:
- American Diabetes Association (ADA). Standards of Medical Care in Diabetes – 2024. Diabetes Care, 2024; 47 (Suppl. 1).
- European Society of Cardiology (ESC). Guía ESC/EAS 2019 sobre el tratamiento de las dislipemias: modificación de los lípidos para reducir el riesgo cardiovascular.
- Sociedad Española de Diabetes (SED). Tratamiento farmacológico de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2 (actualización 2022).
- Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-España). Lista de medicamentos de alto riesgo en hospitales (actualización 2023).
- Ministerio de Sanidad. Estrategia en Diabetes del Sistema Nacional de Salud (actualización 2020).
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H).
Recursos Digitales del SSPA:
- Biblioteca Virtual del SSPA – Acceso a bases de datos bibliográficas, guías de práctica clínica y revisiones sistemáticas: www.bibliotecavirtualsspa.es
- Portal de Farmacovigilancia Andaluz – Notificación online de reacciones adversas a medicamentos.
- Diraya – Sistema de información sanitaria. Estación Clínica de Cuidados para registro de seguimiento farmacológico.
- Código ATC/DDD – WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Clasificación anatómica, terapéutica y química de medicamentos.
Bibliografía Complementaria:
- Gómez-Batiste X, Martínez-Muñoz M, Blay C, et al. Prevalencia y características de las personas con necesidades de atención paliativa en servicios de salud. Med Clin (Barc). 2017; 148(6): 261-267.
- Vélez-Díaz-Pallarés M, Delgado-Silveira E, Carretero-Accame ME, Bermejo-Vicedo T. Errores de medicación en un servicio de medicina interna. Rev Calid Asist. 2018; 33(3): 151-158.
- Martín-Moreno JM, Alonso P, Clavería A, Gorgojo L, Peiró S. La prescripción farmacéutica: conceptos y metodología para su análisis. Gac Sanit. 2018; 32(2): 162-167.
- Bonal J, Alerany C, Bassons T. Guía de administración de fármacos por vía parenteral. Hospitalet de Llobregat: Ediciones PROASA; 2019.